Loratadina Jarabe para Niños: Dosis y Efectos Secundarios

25.11.2025

La loratadina es un [ANTIALERGICO] que actúa como [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. Es un derivado piperidínico que bloquea de forma potente, competitiva, reversible y específica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina de forma prolongada.

La loratadina apenas es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica, por lo que carece prácticamente de efectos sedantes significativos. Presenta una gran selectividad por los receptores H1, careciendo de efectos anticolinérgicos y antiserotonérgicos importantes.

Acción y Mecanismo

La loratadina da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. Mitiga parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal.

Farmacocinética

  • Absorción: La loratadina se absorbe bien y rápidamente por vía oral, pero sufre un intenso efecto de primer paso hepático, dando lugar al metabolito desloratadina. La administración de loratadina junto con alimentos aumenta la cantidad absorbida, pero puede retrasar hasta en una hora la absorción.
  • Distribución: Presenta una gran unión a proteínas plasmáticas (97-99%), mientras que la desloratadina se une moderadamente (73-77%). La loratadina es capaz de excretarse en leche, apareciendo como desloratadina.
  • Metabolismo: La loratadina sufre un intenso metabolismo hepático, fundamentalmente a través de la isoenzima CYP3A4, y en menor medida de la CYP2D6, dando lugar a la desloratadina, un metabolito carboxi-etoxilado con gran actividad antihistamínica.
  • Eliminación: La loratadina se elimina por metabolismo hepático y posterior excreción en orina (40%) y heces (42%), fundamentalmente como metabolitos conjugados. Las semividas de eliminación son de 8-15 horas (loratadina) y 17-28 horas (desloratadina).

Indicaciones

Tratamiento sintomático de afecciones alérgicas tales como [RINITIS ALERGICA] o [URTICARIA CRONICA IDIOPATICA]. Alivio sintomático y temporal de procesos alérgicos por polen, animales domésticos, polvo u otros agentes.

Posología

  • Adultos, oral: 10 mg/24 horas (comprimidos) o 10 ml/24 horas (jarabe).
  • Niños:
    • Niños de 12 años o mayores: 10 mg/24 horas (comprimidos) o 10 ml/24 horas (jarabe).
    • Niños de 2-11 años, oral:
      • Niños de más de 30 kg: 10 mg/24 horas (comprimidos) o 10 ml/24 horas (jarabe).
      • Niños de 30 kg o menos: 5 ml/24 horas (jarabe).
    • Niños menores de 2 años, oral: No se ha evaluado su seguridad y eficacia.

Posología en Insuficiencia Renal

  • No es necesario ajustar la dosis. La ficha técnica de la FDA aconseja aumentar el intervalo de dosificación en ClCr o = 6 años: 10 mg/48 h.
  • Niños de 2-5 años: 5 mg/48 h.

Posología en Insuficiencia Hepática

  • Las semividas plasmáticas de loratadina y del metabolito activo aumentan con el grado de insuficiencia. Precaución en insuficiencia hepática grave.
  • Adultos y niños > ó = 6 años: 10 mg/48 h.
  • Niños de 2-5 años: 5 mg/48 h.

Normas para la correcta administración

Se recomienda administrar la loratadina más o menos a la misma hora todos los días, e independientemente de los alimentos. Los comprimidos de loratadina no deben ser empleados en niños menores de 12 años.

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Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
  • [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.

Precauciones

  • [INSUFICIENCIA RENAL].
  • [INSUFICIENCIA HEPATICA]. La loratadina se metaboliza intensamente en el hígado. En caso de insuficiencia hepática severa puede producirse un aumento de la concentración plasmática, con el consiguiente riesgo de efectos adversos.
  • [EPILEPSIA].
  • Fotosensibilidad. Se aconseja no tomar el Sol durante el tratamiento.

Advertencias Especiales

  • Debido a los efectos antialérgicos de este medicamento, podría dar falsos negativos en pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos antigénicos. Se recomienda suspender la administración de este medicamento al menos 72 horas antes de la prueba.
  • Algunos jarabes de loratadina contienen sacarosa. Algunas formas orales de loratadina contienen lactosa.

Interacciones

La utilización de loratadina junto con alcohol no ha demostrado aumentar la sedación. No obstante, debido al riesgo de reacciones de fotosensibilidad debidas al consumo de antihistamínicos H1, la loratadina podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros fármacos.

  • Inhibidores enzimáticos. La administración de loratadina junto con fármacos inhibidores del CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol) o del CYP2D6 (cimetidina) ha dado lugar a aumentos de la concentración plasmática.

Embarazo y Lactancia

Categoría B de la FDA. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. La loratadina y la desloratadina se excretan con la leche materna, alcanzando concentraciones equivalentes a las plasmáticas maternas. Se desconoce si la cantidad excretada puede afectar al niño, por lo que se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la loratadina en niños menores de dos años, por lo que no se recomienda su utilización. En niños mayores de dos años, la loratadina se ha empleado para el tratamiento de reacciones alérgicas, con un perfil de seguridad similar al de adultos.

Ancianos

Los antihistamínicos se pueden utilizar en pacientes mayores de 65 años, pero se deben extremar las precauciones. Si los efectos secundarios persisten o son graves, se aconseja suspender el tratamiento.

Efectos sobre la conducción

Se recomienda evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no afecta de forma adversa.

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Reacciones Adversas

Los efectos secundarios de la loratadina suelen ser leves y transitorios, y normalmente están relacionados con la dosis. Las reacciones adversas más comunes son:

  • Digestivas: Es rara la aparición de [SEQUEDAD DE BOCA]. También se han descrito casos de [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO], [DIARREA] o [DOLOR EPIGASTRICO] y [AUMENTO DEL APETITO] (0,5%).
  • Hepáticas: Se han descrito casos de [AUMENTO DE TRANSAMINASAS], [HEPATITIS] e [ICTERICIA].
  • Neurológicas/psicológicas: Es rara la presencia de [CEFALEA] (0,6%), [SOMNOLENCIA] ligera (1,2%), [DESORIENTACION], [ATAXIA], [MIASTENIA], [VERTIGO]. Se han recogido casos puntuales de [EXCITABILIDAD] paradójica, sobre todo en niños pequeños, con [INSOMNIO], [NERVIOSISMO], [TEMBLOR], [IRRITABILIDAD], [EUFORIA], [DELIRIO], palpitaciones e incluso [CONVULSIONES].
  • Cardiovasculares: En ocasiones puntuales se pueden producir [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES] y otras [ARRITMIA CARDIACA] como [EXTRASISTOLE] o [BLOQUEO CARDIACO]. También se ha descrito [HIPOTENSION] o [HIPERTENSION ARTERIAL].
  • Alérgicas/dermatológicas: Pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administración sistémica de antihistamínicos. También pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposición intensa a la luz solar, con [DERMATITIS], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ERITEMA].
  • Generales: Es común la [ASTENIA] (1,2%). Se han descrito algunos casos de [ALOPECIA].

Sobredosis

Síntomas: Tras administrar dosis de 40-180 mg se han descrito casos de sedación, taquicardia y cefalea. Tratamiento: No existe un antídoto específico. Se podrá inducir el vómito con jarabe de ipecacuana, tomando las precauciones adecuadas para evitar la aspiración del contenido gástrico, sobre todo en niños. Se recomienda tratamiento sintomático y de soporte.

Información Adicional

  • La loratadina puede causar una mayor sensibilidad al sol. La exposición al sol incluso durante un periodo de tiempo breve puede provocar quemaduras y otras reacciones en la piel.
  • La loratadina puede alterar los resultados de algunas pruebas cutáneas.
  • Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tómela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual.
  • Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Siga exactamente las instrucciones de administración de LORATADINA indicadas por su médico o farmacéutico.

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