Zasten: Composición y Uso
Zasten es un antiasmático no broncodilatador con actividad antianafiláctica y bloqueante de receptores H1. Se utiliza principalmente para la profilaxis del asma bronquial, especialmente cuando está asociado a síntomas atópicos.
Indicaciones Terapéuticas
- Profilaxis de asma bronquial, especialmente asociado a síntomas atópicos.
- No indicado para remitir crisis asmática instaurada.
Posología y Administración
Siga exactamente las instrucciones de administración de ZASTEN indicadas por su médico o farmacéutico.
- La dosis habitual es de 1 mg de ketotifeno administrado dos veces al día (con el desayuno y la cena).
- En pacientes susceptibles a sedación, puede estar recomendado el aumento paulatino de la dosis durante la primera semana de tratamiento, empezando con 0,5 mg dos veces al día o 1 mg por la noche, incrementando posteriormente la dosis hasta alcanzar la dosis terapéutica total de 1 mg dos veces al día.
- Las observaciones clínicas han permitido comprobar los hallazgos farmacocinéticos e indican, que con el fin de obtener resultados óptimos, los niños pueden necesitar dosis superiores en mg por kg de peso corporal a las necesarias para los adultos.
- Se recomienda el uso de las formas líquidas orales en niños y en pacientes de edad avanzada.
- Se recomienda tomar este medicamento con el desayuno y la cena.
Advertencias y Precauciones
Es crucial tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones al usar Zasten:
- Si precisa retirada, hacerlo progresivamente en 2-4 sem por riesgo de recurrencia de síntomas asmáticos.
- No interrumpir bruscamente otros antiasmáticos profilácticos y sintomáticos, en especial corticosteroides sistémicos y ACTH por riesgo de insuf. corticosuprarrenal.
- Recomendable recuento de plaquetas periódico en concomitancia con antidiabéticos orales, en raras ocasiones se ha observado trombocitopenia.
- La administración de fármacos antiasmáticos profilácticos y sintomáticos no deberá ser suprimida bruscamente al instaurarse un tratamiento con Zastén a largo plazo.
- En raras ocasiones se ha observado una trombocitopenia reversible en pacientes a los que se administraba Zastén y antidiabéticos orales (biguanidas) concomitantemente.
- En casos muy raros se han descrito convulsiones durante el tratamiento con Zastén.
Contraindicaciones
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento.
Reacciones Adversas
Al igual que todos los medicamentos, ZASTEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lea también: Taper en Niños: Todo lo que necesitas saber
Las reacciones adversas recogidas en los ensayos clínicos, informes espontáneos y los casos de la literatura se enumeran por órganos y sistemas MedDRA. Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencia, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, <1/10), poco frecuentes (> 1/1.000, <1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Algunas de las reacciones adversas más comunes incluyen:
- Sedación, sequedad de boca y mareos al inicio del tratamiento.
- Excitación, irritabilidad, insomnio, nerviosismo.
Interacciones
Al igual que todos los medicamentos, ZASTEN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Embarazo y Lactancia
A pesar de que ketotifeno estuvo desprovisto de efecto sobre el embarazo y sobre el desarrollo peri- y post-natal en animales a niveles de dosis que fueron tolerados por las madres, no se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas. Ketotifeno se excreta en la leche de las ratas que amamantan.
Sobredosis
Si toma más ZASTEN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Lea también: Beneficios del reloj inteligente para niños
El tratamiento debería ser sintomático. Se procederá a un vaciado de estómago si el preparado ha sido tomado recientemente. La administración de carbón activado puede resultar asimismo beneficiosa. El ketotifeno no puede ser eliminado mediante diálisis.
Propiedades Farmacocinéticas
Después de la administración oral, la absorción de ketotifeno es prácticamente completa. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 50%, debido a un efecto de primer paso de aproximadamente un 50 % en el hígado.
El ketotifeno se elimina de forma bifásica, con una vida media corta de 3 a 5 horas, y una larga superior de 21 horas.
El modelo de metabolismo en niños es el mismo que en adultos, pero el aclaramiento es superior en niños menores de 3 años.
Información Adicional
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Lea también: Trompetas para niños: ¡Consejos antes de comprar!
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Biodisponibilidad oral | Aproximadamente 50% |
| Vida media de eliminación | Bifásica: 3-5 horas (corta), 21 horas (larga) |
tags: #zasten #ninos #composicion #y #uso