Buscapina Compositum: Composición, Uso y Eficacia para los Cólicos

04.11.2025

El butilbromuro de hioscina (Buscapina®), también conocido como butilbromuro de escopolamina [BBE], es un fármaco anticolinérgico utilizado desde hace años en el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, genitourinario y de las vías biliares. Durante décadas, ha sido ampliamente utilizado para tratar el dolor del cólico nefrítico, ya sea solo o en combinación con metamizol.

Composición de Buscapina

Buscapina es un medicamento indicado para el alivio de cólicos y espasmos abdominales. Sus beneficios clave incluyen la reducción del dolor y una rápida acción para mejorar el bienestar digestivo.

Componentes Activos y Excipientes:

Butilescopolamina (10 mg): Relajante muscular que alivia espasmos en el tracto gastrointestinal.
Excipientes: Incluyen almidón de maíz y celulosa microcristalina, que actúan como agentes de carga para la formulación del comprimido.
Recubrimiento de polietilenglicol: Proporciona una fácil deglución y ayuda en la liberación controlada del principio activo.

Características Adicionales:

Libre de alérgenos: Formula diseñada para minimizar el riesgo de reacciones alérgicas.
Sin parabenos: Adecuado para pacientes preocupados por conservantes sintéticos.
Apto para veganos: Composición sin componentes de origen animal.

Uso y Administración

La administración del medicamento por vía intravenosa lenta o intramuscular se reserva a casos de espasmo con dolor intenso (p.ej. casos de cólico biliar o renal), mientras que las formas farmacéuticas de administración oral deben usarse en caso de dolor de moderado a intenso, de menor intensidad.

Cuando se utiliza la administración parenteral se debe disponer de un equipo adecuado para el tratamiento de los casos de shock que se presentan raramente. La inyección intravenosa debe administrarse lentamente (no más de 1 mL por minuto) con el paciente en posición supina. La solución inyectable puede mezclarse o diluirse con glucosa 50 mg/ml (5%), solución salina 9 mg/ml (0,9%) o solución lactato Ringer.

Tomar un comprimido recubierto de BUSCAPINA 10 mg. La dosis recomendada es de 1 comprimido. Administrar hasta un máximo de 3 veces al día. El momento ideal para la ingesta es antes de las comidas o según necesidad. Agitar el envase antes de usar si es necesario. Conservar en un lugar fresco y seco, lejos de fuentes de humedad. No apto para niños menores de 6 años.

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Eficacia en el Cólico Nefrítico

A pesar de la amplia utilización del butilbromuro de escopolamina para calmar el dolor en los pacientes con cólico nefrítico, son muy pocos los ensayos clínicos realizados y éstos muestran unos resultados muy inferiores del BBE respecto a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o a los opiáceos.

Se identificaron seis artículos, todos ellos ensayos clínicos aleatorizados, la mayoría con muestras pequeñas y con algunas limitaciones metodológicas, incluso algunos presentaban carencias en la publicación de los datos o en la descripción de la metodología. Sólo en dos de los estudios encontrados se evaluó la eficacia del BBE solo, frente a otros tratamientos. En el resto de publicaciones se empleó el BBE asociado a metamizol (Buscapina compositum®). Todos los estudios se llevaron a cabo en servicios de urgencias hospitalarias y normalmente incluyeron a pacientes con dolor definido como intenso, o muy intenso. En todos los casos el BBE se administró por vía intramuscular o intravenosa y se evaluó su efectividad frente al dolor (intensidad y evolución) a lo largo de la primera hora de tratamiento (en ningún caso se hicieron mediciones más allá de la primera hora).

Existen evidencias escasas y, en muchos casos, de calidad deficiente, respecto a la utilidad del BBE en el tratamiento del dolor en el cólico nefrítico. En general, los estudios indican que el BBE no es más efectivo que los AINE, el metamizol, o los opiáceos.

Posteriormente a la fecha de la revisión, han sido publicados dos nuevos ensayos clínicos randomizados:

Uno realizado en 400 pacientes atendidos en urgencias hospitalarias por un cólico nefrítico. Los pacientes fueron distribuidos en 4 grupos, a los que se administró por vía intravenosa (i.v.), en uno metamizol, en otro diclofenaco, en el tercero bromuro de escopolamina y en el cuarto grupo un placebo (agua destilada). Mientras que metamizol y diclofenaco fueron los tratamientos más efectivos para tratar el dolor (con un número de casos necesario para tratar (NNT) para que un paciente sienta alivio del dolor(comparado con placebo y en un período de una hora) de 1; y para el BBE, el NNT fue de 5 (con un IC al 95% de 4 a 12 pacientes). Los efectos secundarios mas frecuentes con el BBE fueron diplopia, boca seca y mareo, con un número de pacientes necesario para dañar (NND) de 2; superando, pues, la posibilidad de efectos secundarios a los beneficios. El ensayo concluyó que el BBE no estaría recomendado para el tratamiento de cólico renal.
En el otro, realizado en 89 pacientes atendidos de urgencia por un cólico nefrítico, el objetivo fue comprobar el efecto de añadir BBE a morfina y a ketorolaco para calmar el dolor. Los pacientes fueron distribuidos en dos grupos: en uno se administró vía i.v. morfina y ketorolaco; y en el otro se añadió BBE i.v. a este tratamiento. No hubo diferencias en la necesidad de tratamiento con rescate con morfina en los dos grupos, al necesitarlo 7/46 (15.2% [IC al 95% de 4,4 a 20,6]) de los pacientes del grupo con terapia doble y 14/43 de los del grupo con terapia triple (32.6% [IC al 95% de 18,0 a 47,1]) con una "odds ratio" de 0,37 [IC al 95% de 0,133 a 1,038]). Hubo diferencias estadísticamente significativas en la puntuación de una escala visual analógica del dolor a favor del grupo de triple terapia; pero la diferencia media fue mínima (1,2 cm en la escala); y probablemente este resultado carezca de significado clínico.

Contraindicaciones y Precauciones

La ficha técnica del producto recoge como contraindicaciones:

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Que no debe administrarse si el paciente presenta hipersensibilidad al BBE, o a cualquier componente de la formulación.
El glaucoma de ángulo estrecho o predisposición al mismo.
La uropatía obstructiva.
La obstrucción pilórica.
El íleo paralítico o atonía intestinal.
La miastenia gravis.

Debe utilizarse con especial precaución en:

Niños, ancianos, pacientes debilitados y con atonía muscular.
Pacientes con insuficiencia renal y hepática, por ser más sensibles a los efectos secundarios de los anticolinérgicos.
Pacientes febriles, ya que puede inhibir la secreción de las glándulas sudoríparas.
Pacientes con úlcera gástrica, esofagitis de reflujo, colitis ulcerosa, o megacolon tóxico, ya que disminuye la motilidad esofágica y gástrica.
Pacientes con arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, hipertiroidismo y en cirugía cardiaca, ya que el BBE puede producir taquicardia.

Como todos los anticolinérgicos, puede producir somnolencia, visión borrosa y sensación de mareo que pueden afectar a las actividades de la vida diaria del paciente. Presenta como otras reacciones adversas frecuentes la sequedad de boca, dificultad para tragar y estreñimiento.

Interacciones y Advertencias

Hipersensibilidad a pirazolonas, pirazolidinas o a escopolamina butilbromuro, incluidos pacientes con antecedente de agranulocitosis tras la administración.
S. de asma por analgésicos o intolerancia a analgésicos (tipo urticaria-angioedema), broncoespasmo u otras reacciones anafilactoides en respuesta a salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos.
Alteración funcional de médula ósea, enf. hematopoyética, deficiencia genética de G6PDH (riesgo de hemólisis), porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de porfiria), glaucoma, hipertrofia prostática con retención urinaria, estenosis mecánica de tracto gastrointestinal, íleo paralítico u obstructivo, taquicardia, megacolon, miastenia gravis, 3er trimestre embarazo, lactancia.

Las pirazolonas pueden también interaccionar con anticoagulantes orales, captopril, litio y triamtereno. La eficacia de los antihipertensivos y diuréticos puede verse afectada por las pirazolonas.

Metamizol atraviesa la barrera placentaria. Al no existir experiencia suficiente en humanos, no debe utilizarse durante el primer trimestre. Aunque metamizol es solamente un inhibidor leve de la síntesis de prostaglandinas, no puede excluirse la posibilidad de cierre prematuro del conducto arterioso y de complicaciones perinatales debidas a la disminución de la agregación plaquetaria tanto en el niño como en la madre. Por tanto está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

El N-butilbromuro de hioscina y el metamizol solos no fueron embriotóxicos ni teratogénicos en estudios Seg. No se ha establecido la seguridad durante la lactancia de N-Butilbromuro de hioscina. Los metabolitos de metamizol se excretan en la leche materna. Ninguno de los metabolitos era detectable tras 48 horas desde la administración del fármaco.

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Debe advertirse a los pacientes que pueden experimentar alteraciones de la acomodación visual y mareo durante el tratamiento parenteral con N-butilbromuro de hioscina. A las dosis recomendadas de metamizol, no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción. Por precaución, al menos en el caso de que se utilicen dosis más altas, debe tenerse en cuenta que la capacidad de reacción puede verse afectada, y debe advertirse a los pacientes que eviten conducir, manejar maquinaria y realizar actividades peligrosas.

Tabla Resumen de Efectividad y Seguridad

Tratamiento	NNT (Número Necesario para Tratar)	NND (Número Necesario para Dañar)	Efectividad	Efectos Secundarios Comunes
Metamizol	1	N/A	Más efectivo	N/A
Diclofenaco	1	N/A	Más efectivo	N/A
Bromuro de Escopolamina (BBE)	5	2	Menos efectivo	Diplopía, boca seca, mareo
Placebo	N/A	N/A	Ineficaz	N/A

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