Dalsy para Niños: Dosis, Efectos Secundarios y Precauciones

03.12.2025

Cuando adquirimos un nuevo medicamento, lo primero que deberíamos hacer es leer el prospecto, o eso indican médicos y farmacéuticos, incluso en aquellos que utilizamos de manera más habitual, como el ibuprofeno o su equivalente infantil, el Dalsy. No obstante la realidad es que, si hay algo más difícil que volver a doblar el prospecto y devolverlo a su forma original, es tratar de leer esas diminutas palabras que parecen más las condiciones de uso de una página web que un documento que contiene información vital para nuestra salud. Por tanto, desde LA RAZÓN hemos recopilado los principales efectos adversos del Dalsy, el ibuprofeno infantil más consumido.

¿Qué es Dalsy?

Dalsy contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos.

Este medicamento se utiliza en niños a partir de los 3 meses de edad, adolescentes y adultos para el alivio sintomático de dolores ocasionales de leves a moderados, así como en estados febriles.

¿Para qué se utiliza Dalsy?

Este medicamento infantil se utiliza para el tratamiento de síntomas de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis y otras afecciones no reumatoides. Para el tratamiento de afecciones reumáticas no articulares, como la tendinitis o la lumbalgia, de lesiones de tejidos blandos, como esguinces y torceduras.

Además de para el tratamiento de dolores y del resfriado y la fiebre.

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Dalsy también se utiliza para el tratamiento asociado de estas afecciones:

Espondilitis anquilosante.
Resfriado común.
Fibrosis quística.
Fiebre.
Úlcera gástrica.
Artritis gotosa.
Dolor de cabeza.
Insomnio.
Artritis idiopática juvenil.
Dolor menstrual.
Migraña.
Dolor leve.
Congestión nasal.
Osteoartritis.
Dolor agudo o inflamatorio.
Conducto arterioso permeable.
Pericarditis.
Dismenorrea primaria.
Artritis reumatoide.
Dolor intenso.
Presión sinusal.
Dolor leve a moderado.

Efectos Secundarios

Por lo general, el Dalsy tiene una baja incidencia de efectos secundarios. Los efectos secundarios más frecuentes son los trastornos gastrointestinales, no obstante, ocasionalmente puede producir ulceración péptica y sangrado gastrointestinal. Como este hay muchos síntomas dentro de este trastorno, pero en cada persona se manifiesta de una manera.

La organización de defensa de los derechos de los consumidores, Facua, notificó en 2016 a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que el prospecto del ibuprofeno infantil Dalsy omite los efectos secundarios asociados al uso del colorante E-110, que en caso de abuso se ha vinculado a efectos negativos sobre la actividad y la atención de los niños.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), en asociación con el tratamiento con ibuprofeno.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas.

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Al igual que todos los medicamentos, Dalsy puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Hemorragias gastrointestinales, especialmente en los pacientes de edad avanzada. Se ha observado la aparición de gastritis, úlceras duodenales, úlceras gástricas, enrojecimiento de la piel, picor u hormigueo en la piel, urticaria, púrpura (manchas violáceas en la piel), reacciones en la piel por influencia de la luz, hipersensibilidad, parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc. más frecuente en manos, pies, brazos o piernas), somnolencia, insomnio, ansiedad, trastornos auditivos, alteraciones de la visión, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras (aftas bucales), perforaciones gastrointestinales, hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la función hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos), asma, broncoespasmo, disnea (dificultad para respirar).

Desorientación o confusión, depresión, vértigo, acúfenos/tinnitus, (golpes o sonidos en el oído ), alteración auditiva, ambliopía tóxica reversible, lesiones hepáticas, edema (hinchazón causada por la acumulación de líquido en los tejidos), neuritis óptica, reacción anafiláctica (en caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave los signos pueden ser hinchazón de cara, lengua y laringe, disnea (falta de aire), taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave)), meningitis aséptica (inflamación de las meninges, que son las membranas que protegen al cerebro y la médula espinal, no causada por bacterias).

En la mayor parte de los casos en los que se ha notificado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.

Otros efectos adversos son disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), neutropenia (disminución de neutrófilos) y agranulocitosis (disminución muy grande de neutrófilos), anemia aplásica (insuficiencia de la médula ósea para producir diferentes tipos de células), anemia hemolítica (destrucción prematura de los glóbulos rojos).

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Pancreatitis, reacciones ampollosas muy graves incluyendo el síndrome de Stevens Johnson (erosiones diseminadas que afectan a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la necrólisis epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epidermis), eritema multiforme (lesión en la piel).

Excepcionalmente pueden tener lugar infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejido blando durante la varicela. Se ha observado exaltación de inflamaciones relacionadas con infecciones coincidiendo con el uso de AINEs.

Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS (por sus siglas en inglés). Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de tomar Dalsy si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato.

Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras de boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Erupción generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre.

Precauciones y Advertencias Especiales

Riesgo gastrointestinal: Los AINE están asociados a un aumento del riesgo de irritación gastrointestinal, ulceración, hemorragia o perforación gastrointestinal.
Riesgo cardiovascular: Los AINE están asociados a un incremento del riesgo de eventos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio e hipertensión.
Riesgo de reacciones cutáneas graves: En raras ocasiones se han notificado casos severos, algunos de ellos mortales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquier componente del medicamento.
Úlcera péptica activa o recidivante.
Alteraciones de la coagulación.
Dolor perioperatorio en el marco de un bypass coronario.
Insuficiencia renal o hepática grave.
Insuficiencia cardíaca grave o hipertensión arterial no controlada.
Embarazo (tercer trimestre).

Interacciones con Otros Medicamentos

Dalsy puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Medicamentos anticoagulantes, p.ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación (p.ej. Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Dalsy.

Además, el ibuprofeno podría reducir la eficacia antiagregante plaquetaria del ácido acetilsalicílico cuando se administran conjuntamente. En caso de necesitarse la administración de ambos fármacos, se aconseja distanciar las tomas (administrar el ibuprofeno 8 horas antes o 30 minutos después del AAS).

Alcohol: se puede ver potenciada la toxicidad.
Aliskiren: posible reducción del efecto antihipertensivo de aliskiren (los AINE actúan sobre el sistema renina-angiotensina).
Alimentos: los alimentos retrasan el Tmax (de ± 2 h en ayunas a ± 3 h después de tomar alimentos), aunque esto no tiene efectos sobre cantidad absorbida.
Antibacterianos quinolónicos: existen informes aislados de convulsiones que pueden haber sido debidas al uso concomitante de quinolonas y ALGUNOS antiinflamatorios no esteroides.
Anticoagulantes orales, heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. Se aconsejan controles periódicos de los índices de coagulación.
Antidiabéticos sulfonilureas (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes, al reducir la excreción renal.
Antidepresivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): posible aumento del riesgo de hemorragia en general, y gastrointestinal en particular, especialmente en ancianos y pacientes con historial de hemorragias digestivas.
Antihipertensivos (IECA, Beta-bloqueantes): posible reducción del efecto antihipertensivo.
Bisfosfonatos orales (ácido alendrónico): posible aumento del riesgo de esofagitis y úlcera gástrica. Descritos casos con naproxeno y alendronato.
Ciclosporina: el efecto de los AINE sobre las prostaglandinas renales puede incrementar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
Antiagregantes plaquetarios, incluyendo pentoxifilina: existe un mayor riesgo de hemorragia en general, y gastrointestinal en particular. Administrar con precaución.
Corticoides: posible aumento de la incidencia de molestias gástricas.
Digitálicos (digoxina): posible de aumento de las concentraciones plasmáticas del digitálico (en neonatos). También hay riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal.
Diuréticos (tiazidas, diuréticos de alto techo): riesgo de reducción del efecto natriurético y diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva de los diuréticos tiazídicos.
Diuréticos ahorradores de potasio y antagonistas de la aldosterona: posible incremento del riesgo de hiperpotasemia. Se aconseja la monitorización frecuente de los niveles séricos de potasio.
Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): riesgo teórico de potenciación del edema que, tanto las glitazonas como los AINE, pueden originar. Precaución y monitorizar posibles signos de retención de líquidos e insuficiencia cardiaca (tobillos hinchados, disnea).
Hidralazina: posible disminución del efecto hipotensor.
Iloprost: posible incremento del riesgo de hemorragia.
Litio, sales: posible incrementando de la toxicidad del litio debido a una reducción en su eliminación.
Metrotexato (administrado a dosis de 15 mg/semana o superiores): posible aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato, con riesgo de toxicidad, a veces muy grave.
Mifepristona: Los antiinflamatorios no esteroideos no deben administrarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona ya que estos pueden reducir los efectos de la misma.
Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINE puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos renales adversos.
Pentoxifilina: En pacientes que reciben tratamiento con ibuprofeno en combinación con pentoxifilina puede aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que se recomienda monitorizar el tiempo de sangrado.
Suplementos de potasio: posible aumento de los niveles de potasio, con riesgo de hiperkalemia.
Ticlopidina: posible incremento del riesgo de hemorragia.
Zidovudina: Posible alteración de los reticulocitos, apareciendo anemia grave una semana después del inicio de la administración del AINE. Deben vigilarse los valores hemáticos, sobre todo al inicio del tratamiento.

Dosis y Administración

La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad del niño.

Se puede también dosificar la suspensión siguiendo una pauta de 4 tomas diarias. En ese caso no deben superarse en 24 horas las dosis diarias máximas (ver última columna de la tabla anterior).

Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.

Se puede también dosificar la suspensión siguiendo una pauta de 4 tomas diarias. En ese caso, no deben superarse en 24 horas las dosis diarias máximas (ver última columna de la tabla anterior).

Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: deben reducir la dosis y consultar al médico.

Dalsy es una suspensión para la administración por vía oral. La administración del medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre.

Agitar el envase antes de utilizar la jeringa dosificadora para medir la cantidad correspondiente.

Tabla de Dosificación Recomendada:

Edad del Niño	Peso Aproximado	Dosis por Toma	Frecuencia	Dosis Máxima Diaria
10-12 años	30-40 kg	7,5 ml (300 mg)	Cada 6-8 horas	30 ml (1.200 mg)
7-9 años	21-29 kg	5 ml (200 mg)	Cada 6-8 horas	20 ml (800 mg)
4-6 años	16-20 kg	3,75 ml (150 mg)	Cada 6-8 horas	15 ml (600 mg)
1-3 años	10-15 kg	2,5 ml (100 mg)	Cada 6-8 horas	10 ml (400 mg)
6-12 meses	7,7-9 kg	1,25 ml (50 mg)	Cada 6-8 horas	5 ml (200 mg)
3-6 meses	5-7,6 kg	1,25 ml (50 mg)	Cada 8 horas	3,75 ml (150 mg)

Advertencias Adicionales

Se recomienda tomar Dalsy con leche o con la comida, o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras está tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo anaranjado S (E-110).
Este medicamento contiene 2,5 mg de benzoato de sodio en cada mililitro.

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