Dosis de Paracetamol en Niños de 12 Años: Guía Detallada
El paracetamol es un analgésico y antipirético de venta libre comúnmente utilizado para aliviar el dolor y reducir la fiebre en niños. Es esencial administrarlo con precaución y siguiendo las indicaciones de dosificación adecuadas según el peso y la edad del niño.
¿Qué es el Paracetamol?
El paracetamol, también conocido como acetaminofén, es un analgésico de acción central que actúa principalmente en el cerebro para reducir la sensación de dolor y en el centro regulador de la temperatura para disminuir la fiebre.
Paracetamol en Niños
El paracetamol puede encontrarse en los antigripales ayudando a aliviar algunos de los síntomas de la gripe o resfriado y, por tanto, ayudando al niño a sentirse mejor. El paracetamol pertenece al grupo de los principios activos antipiréticos y analgésicos, es decir, ayuda a bajar la fiebre y a aliviar el dolor de garganta, cabeza o malestar general, ¡los principales síntomas de un buen resfriado! El uso del paracetamol en España se incrementa anualmente, además, no suele necesitar prescripción médica para su acceso, por eso, es importante estar al tanto de la dosis correcta que deben tomar los niños en caso de gripe o resfriado.
Dosis Recomendada de Paracetamol para Niños
Si sigues las instrucciones de cualquier medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por el médico, enfermero o farmacéutico no deberías tener ningún problema a la hora de saber la dosis de los medicamentos que contengan paracetamol. De todos modos, si tienes alguna duda, os queremos dar las claves para saber la dosis de paracetamol oral en niños según su peso y edad:
| Peso | Edad (orientativo) | Mg de paracetamol |
|---|---|---|
| Hasta 4 Kg | de 0 a 3 meses | 60 mg |
| Hasta 8 Kg | de 4 a 11 meses | 120 mg |
| Hasta 10,5 Kg | de 12 a 33 meses | 160 mg |
| Hasta 13 Kg | de 2 a 3 años | 200 mg |
| Hasta 18,5 Kg | de 4 a 5 años | 280 mg |
| Hasta 24 Kg | de 6 a 8 años | 360 mg |
| Hasta 32 Kg | de 9 a 10 años | 480 mg |
Desde Frenadol queremos recomendarte que antes de tomar cualquier medicamento, leas el prospecto con atención para determinar la dosis correcta según su edad o peso. Además, ten en cuenta:
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- Debes conocer el peso del niño. Los niños suelen variar de peso rápidamente por su crecimiento, por eso debes estar pendiente de su peso actual y no basarte en la última vez que se pudo pesar.
- No le des paracetamol si el niño está tomando otro tipo de medicamentos que puedan contener paracetamol.
Consideraciones Adicionales
- Niños a partir de 50 kg (aproximadamente a partir de 12 años): 500 mg.
- Niños de 32-49 kg (aproximadamente de 8-11 años): 325 mg.
¿Cómo Actúa el Paracetamol?
El paracetamol es un derivado del para-aminofenol, con actividad analgésica y antipirética.
Efecto Analgésico
Su mecanismo de acción no está totalmente esclarecido, pero parece estar mediado fundamentalmente por la inhibición de la ciclooxigenasa a nivel central, especialmente la COX-2, disminuyendo la síntesis de prostaglandinas. Presenta también cierto efecto periférico al bloquear la generación del impulso nervioso doloroso. Se plantea también un posible efecto periférico por inhibición de la síntesis de prostaglandinas, activación del receptor de cannabinoides CB1, modulación de las rutas de señalización serotonérgicas u opiáceas, inhibición de la síntesis de óxido nítrico o hiperalgesia inducida por la sustancia P.
Efecto Antipirético
Actúa sobre el centro termorregulador hipotalámico, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y los efectos del pirógeno endógeno, dando lugar a vasodilatación periférica, aumento del flujo sanguíneo a la piel e incremento de la sudoración, que contribuyen a la pérdida de calor.
A igualdad de dosis se considera que tiene una potencia analgésica y antipirética similar al ácido acetilsalicílico (AAS). Los efectos son máximos a las 1-3 h y se prolongan durante 3-4 h.
A diferencia del AAS y otros AINE no presenta una actividad antiinflamatoria apreciable, salvo en algunas patologías no reumáticas, si bien no es importante. Una ventaja frente a AINE es que no solo no inhibe la síntesis de prostaglandinas a nivel gástrico, sino que parece aumentarla, por lo que no da lugar a efectos gastrolesivos. De igual manera, carece de efectos antiagregantes plaquetarios.
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Farmacocinética
Vía oral, parenteral, rectal: La Cp terapéutica está en unos 10 mcg/ml.
Vía Oral
Absorción rápida y completa tras su administración oral, con una biodisponibilidad del 75-85%. Tras una dosis de 1000 mg se obtiene una Cmax de 7,7-17,6 mcg/ml al cabo de 0,5-2 h. Presenta un importante efecto de primer paso saturable a partir de dosis de 2 g. Los alimentos pueden reducir la velocidad de absorción del paracetamol, si bien no modifican sustancialmente la cantidad absorbida.
Distribución
Tras su absorción sistémica se distribuye ampliamente por la mayoría de los tejidos, alcanzándose concentraciones similares a las plasmáticas. Su Vd es aproximadamente de 1 l/kg. Se tiende a acumular especialmente en hígado y médula renal. La distribución es moderadamente rápida, con una t1/2 plasmática de 1-3 h, pudiendo ser aún más rápida en adolescentes. Presenta baja unión a proteínas plasmáticas, alrededor del 10%, pudiendo ser del 20-40% en pacientes con sobredosificación aguda. Es capaz de atravesar la placenta y la barrera hematoencefálica, detectándose concentraciones en LCR de 1,5 mcg/ml tras su perfusión i.v.
Metabolismo
Sufre intenso metabolismo hepático (90-95%) mediante reacciones de conjugación, fundamentalmente con ácido glucurónico y sulfato. Las rutas de metabolización son saturables a altas dosis, especialmente la sulfatación, lo que hace que se metabolice por rutas alternativas por citocromo P450 (CYP2E1) que generan metabolitos hepatotóxicos como la N-acetil-P-benzoquinona imina (NAPBI), que consume glutation en su eliminación. NAPBI se metaboliza posteriormente a cisteína y ácido mercaptúrico.
Excreción
Metabolismo y posterior eliminación en orina, fundamentalmente en forma de metabolitos glucuroconjugados (60-70%), y en menor medida conjugados con sulfato (20-30%) y cisteína (3%). Se obtienen pequeñas cantidades inalteradas en orina (<3%). Su t1/2 de eliminación es de 1,5-3 h. Presenta una pequeña excreción en bilis (2,6%).
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Farmacocinética en Situaciones Especiales
- Niños: los neonatos pueden presentar una t1/2 algo más prolongada (de 4-11 h), mientras que en niños mayores es similar que en adultos (alrededor de 1,5-4,2 h).
- Ancianos: pueden presentar una t1/2 algo más prolongada.
- Insuficiencia renal: puede disminuirse la eliminación en pacientes con insuficiencia renal terminal (CLcr < 10 ml/min). Se elimina parcialmente mediante hemodiálisis, hemoperfusión y diálisis peritoneal.
- Insuficiencia hepática: pueden presentar una t1/2 algo más prolongada, aunque la capacidad de conjugación no se ve modificada.
Indicaciones
- Dolor: Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, tales como:
- Cefalea
- Odontalgia
- Dismenorrea
- Dolor osteomuscular (contractura, tortícolis, lumbalgia, artrosis, artritis reumatoide)
- Neuralgia (ciática)
- Dolor de garganta
- Dolor postoperatorio o postparto
- Fiebre: Tratamiento sintomático de estados febriles.
Posología
- Adultos, oral: 325-500 mg/4-6 h. Si fuera necesario podría aumentarse hasta 650 mg/4-6 h o 1.000 mg/6 h. Dosis máxima 3 g/24 h.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:
- Niños a partir de 50 kg (aproximadamente a partir de 12 años): 500 mg.
- Niños de 32-49 kg (aproximadamente de 8-11 años): 325 mg.
- Niños de 25-31 kg (aproximadamente 5-7 años): 250 mg.
- Ancianos, oral: no requieren reajuste posológico.
Una vez desaparezca la sintomatología, se suspenderá el tratamiento. En niños no se aconseja su administración durante más de tres días sin recomendación médica.
En caso de persistencia del dolor (normalmente 3-5 días; 2 días en dolor faríngeo) o la fiebre (normalmente 3 días), empeoramiento o aparición de otros síntomas se deberá consultar con el médico.
Posología en Insuficiencia Renal
Vía oral:
- CLcr 50-90 ml/min: no requiere reajuste posológico.
- CLcr 10-50 ml/min: 500 mg/6 h.
- CLcr < 10 ml/min: 500 mg/8 h.
Posología en Insuficiencia Hepática
Usar sólo bajo control médico, evaluando la funcionalidad hepática al inicio del tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Se recomienda evitar dosis superior a 2 g/24 h (p.o.) o 3 g (i.v.), con un intervalo mínimo de al menos 8 h.
Normas para la Correcta Administración
El paracetamol puede tomarse con o sin alimentos. No obstante, la administración en ayunas por vía oral acelera los efectos del paracetamol, si bien no su intensidad. En caso de requerirse un efecto más rápido, se recomienda tomar sin alimentos.
Verter el contenido del sobre en la boca, y tragar una vez se disgreguen los gránulos con la saliva.
Contraindicaciones
- Alergia a paracetamol o a cualquier otro componente del medicamento.
- Enfermedad hepática grave y activa.
Precauciones
- Insuficiencia renal: Se recomienda vigilar la funcionalidad renal en pacientes tratados con altas dosis durante largos periodos de tiempo. Los pacientes con insuficiencia renal terminal (CLcr < 10 ml/min) deberán distanciar las tomas al menos 8 h.
- Hepatotoxicidad: No se aconseja superar las dosis diarias recomendadas de 4 g en adultos o 60 mg/kg en niños. Se recomienda evitar su utilización en pacientes con enfermedad hepática, incluyendo insuficiencia hepática, hepatitis o cirrosis hepática, así como en pacientes con otros riesgos de daño hepático, como alcoholismo crónico, hipovolemia, deshidratación o desnutrición con niveles bajos de glutation, o tratados con otros fármacos hepatotóxicos.
- Alergia a salicilatos: Se han notificado casos de broncoespasmo leve en pacientes alérgicos a ácido acetilsalicílico tratados con paracetamol.
- Discrasias sanguíneas: Se ha relacionado al paracetamol con alteraciones hematológicas como leucopenia, agranulocitosis o neutropenia. En caso de tratamientos prolongados podría ser necesario realizar hemogramas periódicos.
Consejos al Paciente
- Se puede tomar con o sin alimentos. La administración sin alimentos acelera los efectos analgésicos, pero no su intensidad.
- No sobrepasar las dosis recomendadas, ni utilizar durante más de 10 días sin que lo recomiende un médico. Suspender el tratamiento en cuanto desaparezcan los síntomas.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico en caso de que el dolor continúe tras 5-10 días de tratamiento (3-5 días en niños; 2 días en caso de dolor faríngeo), la fiebre se prolongue durante más de 3 días, o los síntomas empeoren o aparezcan otros nuevos.
- Aquellos pacientes que consuman habitualmente alcohol en cantidades importantes (3 ó más bebidas diarias) deberán limitar las dosis de paracetamol para evitar un daño del hígado.
- En caso de sobredosificación, consultar con un médico y/o farmacéutico, aunque no aparezcan síntomas.
Advertencias Especiales
- Monitorización:
- Funcionalidad renal y hemograma en pacientes tratados durante periodos prolongados de tiempo.
- Funcionalidad hepática a nivel basal y de forma periódica en pacientes con riesgo elevado de hepatotoxicidad.
Interacciones
En general, no se espera que las interacciones con paracetamol sean graves, debido a su uso puntual. Sólo en aquellos pacientes tratados con dosis altas, especialmente si existen otros factores de riesgo de hepatotoxicidad, o en tratamientos de larga duración es de esperar que las interacciones tengan significancia clínica.
- AINE: Su administración junto con AINE o salicilatos a altas dosis y durante periodos prolongados de tiempo podría incrementar el riesgo de daño renal. Se recomienda por tanto no superar las dosis recomendadas y limitar el tratamiento conjunto al mínimo indispensable.
- Anticoagulantes orales: En caso de tratamientos prolongados y a altas dosis, podría producirse un ligero efecto hepatotóxico, caracterizado por la disminución en la producción de factores de coagulación hepáticos, por lo que podría verse incrementado el INR de estos pacientes, con riesgo de hemorragia.
- Fármacos hepatotóxicos: Se recomienda evitar su administración conjunta con otros fármacos hepatotóxicos, así como con alcohol.
- Inductores enzimáticos (anticonceptivos orales estrogénicos, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina): Podrían verse reducidos sus niveles plasmáticos y efectos terapéuticos.
Riesgos Asociados al Uso de Paracetamol
Aunque el paracetamol es considerado seguro, su uso incorrecto puede acarrear riesgos:
- Sobredosis: Tanto el paracetamol como el ibuprofeno pueden ser tóxicos en dosis elevadas.
- Daño hepático: El paracetamol, en dosis elevadas o en casos de sobredosis, puede causar daño hepático grave e incluso ser fatal.
- Problemas gastrointestinales: Tanto el paracetamol como el ibuprofeno pueden causar irritación estomacal y aumentar el riesgo de úlceras gástricas, especialmente cuando se toman en dosis altas o durante un período prolongado de tiempo.
- Reacciones alérgicas: Aunque raras, tanto el paracetamol como el ibuprofeno pueden causar reacciones alérgicas en algunos niños.
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