Motilium: Dosis y Consideraciones para Niños
Este artículo proporciona información importante sobre el uso de Motilium (domperidona) en niños, incluyendo la dosis recomendada, las precauciones necesarias y los posibles riesgos asociados.
¿Qué es Motilium y para qué se utiliza?
La domperidona es un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas. Motilium se utiliza en adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores y que pesen 35 kg o más) para tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos.
Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica.
Restricciones y Advertencias Importantes
En 2014, tras una revisión de seguridad motivada por los casos notificados de alteraciones cardiacas asociados a su administración, se introdujeron restricciones en las condiciones de uso autorizadas y nuevas contraindicaciones (ver nota informativa de la AEMPS MUH (FV) 4/2014).
AEMPS (14/3/2014): Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización. No utilizar si está recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT del electrocardiograma o que sean inhibidores potentes del citocromo CYP3A4, alteraciones de la conducción o el ritmo cardíaco, o condiciones subyacentes de riesgo para la aparición de estas patologías.
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Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico si usted: sufre problemas de hígado (disfunción o insuficiencia hepática) (ver “No tome Motilium”) sufre problemas de riñón (disfunción o insuficiencia renal). En este caso es recomendable pedir consejo a su médico en caso de tratamiento prolongado, ya que puede necesitar una dosis menor o tomar este medicamento con menos frecuencia. Su médico puede querer examinarle regularmente.
Domperidona puede estar asociada con un aumento del riesgo de transtorno del ritmo del corazón y parada cardíaca. Este riesgo es más probable en pacientes mayores de 60 años o en los que toman dosis superiores a 30 mg/día. El riesgo también aumenta cuando domperidona se administra junto con algunos medicamentos.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (producidas por hongos o por bacterias) y/o si tiene problemas de corazón o SIDA/infección por el VIH (ver la sección “Uso de otros medicamentos”).
Mientras tome domperidona, contacte con su médico si experimenta trastornos del ritmo del corazón, como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida del conocimiento. En este caso se debe suspender el tratamiento con domperidona.
Cuándo No Tomar Motilium
- Si es alérgico (hipersensible) a domperidona o a cualquiera de los demás componentes de Motilium.
- Si tiene sangrado de estómago o dolor abdominal intenso de forma regular o heces negras persistentes.
- Si tiene el intestino bloqueado o perforado.
- Si sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma).
- Si usted padece una enfermedad hepática moderada o grave.
- Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema de corazón denominado “prolongación del intervalo QT corregido”.
- Si usted tiene o ha tenido algún problema por el que su corazón no puede bombear la sangre a todo el organismo como debiera (lo que se denomina insuficiencia cardíaca).
- Si usted tiene algún problema por el que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre o tiene un nivel alto de potasio en sangre.
- Si usted está tomando determinados medicamentos (ver “Uso de otros medicamentos”).
Interacciones Medicamentosas
No tome Motilium si toma medicamentos para tratar infecciones producidas por hongos o bacterias, problemas del corazón o presión arterial alta, psicosis, depresión, trastornos digestivos, alergia, paludismo, SIDA/infección por el VIH, Hepatitis C o cáncer. No tome Motilium si está tomando ciertos otros medicamentos (p. ej., bepridil, difemanilo, metadona).
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Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando medicamentos para tratar infecciones, problemas del corazón o SIDA/infección por el VIH o enfermedad de Parkinson.
Dosis y Administración en Niños
Motilium no debe ser administrado en adolescentes de 12 años y mayores que pesen menos de 35 kg, o en niños menores de 12 años de edad, ya que no es efectivo en esos grupos de edad.
Comentarios adicionales DMx.: 0,25 mg/kg/día. En > 1 año. Utilizar la menor dosis eficaz posible.
Cómo tomar Motilium
Siga exactamente las instrucciones de administración a no ser que su médico le indique otra cosa.
Tome Motilium antes de las comidas, porque si se toma después, su absorción se retrasa ligeramente.
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Mezcle el contenido del frasco completamente, realizando un suave movimiento de inclinación para evitar la formación de espuma.
No diluya Motilium y no lo mezcle con otros líquidos.
Duración del tratamiento
Los síntomas se suelen resolver 3-4 días después de tomar este medicamento. No tome Motilium durante más de 7 días sin consultar a su médico.
Qué hacer si olvidó tomar Motilium
Tome su medicamento tan pronto como lo recuerde. Si es casi el momento de su siguiente dosis, espere a dicho momento y continúe luego con su pauta habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Eficacia de la Domperidona en Niños con Gastroenteritis Aguda
Los resultados del estudio no muestran diferencias en la eficacia de la domperidona, utilizada como terapia adicional a la rehidratación en el alivio de náuseas y vómitos agudos en niños menores de 12 años, respecto a placebo (Leitz y cols, 2019)1.
Este ensayo clínico, doble ciego, multicéntrico, evaluó la eficacia de la domperidona frente a placebo, en 292 niños de edades comprendidas entre 6 meses y 12 años, con gastroenteritis aguda.
Posibles Efectos Adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento con domperidona y contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos descritos anteriormente.
Efectos Adversos Poco Frecuentes
- Movimientos involuntarios de la cara o los brazos y las piernas, temblor excesivo, rigidez muscular excesiva o espasmos musculares
Efectos Adversos con Frecuencia No Conocida
- Convulsiones
- Un tipo de reacción que puede ocurrir inmediatamente después de la administración y está caracterizada por erupción en la piel, picor, respiración entrecortada y/o hinchazón de la cara
- Una reacción grave de hipersensibilidad que puede ocurrir inmediatamente tras la administración que se caracteriza por urticaria, picor, sofoco, desmayo, y dificultad para respirar entre otros posibles síntomas
- Trastornos del aparato cardiovascular: se han comunicado trastornos del ritmo cardíaco (latido del corazón rápido o irregular); si ocurre esto, usted debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.
- Domperidona puede estar asociado con un aumento del riesgo de alteraciones del ritmo del corazón y parada cardíaca. Este riesgo es más probable en los pacientes mayores de 60 años o en los que toman dosis superiores a 30 miligramos/día.
Otros Efectos Adversos Observados
- Boca seca
- Ansiedad, Agitación, Nerviosismo
- Pérdida o disminución de interés sexual
- Dolor de cabeza, Somnolencia
- Diarrea
- Erupción en la piel, Picor, Urticaria
- Dolor o sensibilidad en las mamas
- Secreción de leche por las mamas
- Sensación general de debilidad
- Sensación de mareo
- Movimiento hacia arriba de los ojos
- Cese del periodo menstrual en mujeres
- Aumento de las mamas en hombres
- Incapacidad de orinar
- Cambios en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
- Síndrome de piernas inquietas (sensación incómoda, con un deseo irresistible de mover sus piernas, y a veces brazos y otras partes de su cuerpo).
Información Adicional
Algunos pacientes han manifestado sentirse mareados o somnolientos tras haber tomado Motilium. No conduzca ni utilice maquinaria mientras esté tomando Motilium hasta que usted sepa cómo le afecta Motilium.
Este medicamento contiene sorbitol, p-hidroxibenzoato de metilo (E218) y p-hidroxibenzoato de propilo (E216). Consulte a su médico si tiene intolerancia a ciertos azúcares o si experimenta reacciones alérgicas.
Para obtener información más detallada, consulte el prospecto del medicamento y hable con su médico o farmacéutico.