Febrectal Lactantes: Indicaciones y Edad Apropiada
Febrectal Lactantes es un medicamento especialmente diseñado para los más pequeños de la casa. Su acción analgésica y antipirética ayuda a aliviar los síntomas relacionados con la fiebre y el dolor leve a moderado. Es una excelente opción para aliviar la fiebre en los más pequeños, fácil de administrar y bien tolerado.
¿Qué es Febrectal Lactantes?
Febrectal Lactantes es un medicamento formulado con paracetamol, un derivado del para-aminofenol, con actividad analgésica y antipirética. A igualdad de dosis se considera que tiene una potencia analgésica y antipirética similar al ácido acetilsalicílico (AAS).
Acción y Mecanismo
- Efecto analgésico: Su mecanismo de acción no está totalmente esclarecido, pero parece estar mediado fundamentalmente por la inhibición de la ciclooxigenasa a nivel central, especialmente la COX-2, disminuyendo la síntesis de prostaglandinas. Presenta también cierto efecto periférico al bloquear la generación del impulso nervioso doloroso.
- Efecto antipirético: Actúa sobre el centro termorregulador hipotalámico, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y los efectos del pirógeno endógeno, dando lugar a vasodilatación periférica, aumento del flujo sanguíneo a la piel e incremento de la sudoración, que contribuyen a la pérdida de calor.
A diferencia del AAS y otros AINE no presenta una actividad antiinflamatoria apreciable, salvo en algunas patologías no reumáticas, si bien no es importante. Una ventaja frente a AINE es que no solo no inhibe la síntesis de prostaglandinas a nivel gástrico, sino que parece aumentarla, por lo que no da lugar a efectos gastrolesivos. De igual manera, carece de efectos antiagregantes plaquetarios.
Indicaciones de Febrectal Lactantes
Este medicamento está indicado para aliviar el dolor y la fiebre en lactantes a partir de 10 kg de peso. Febrectal Lactantes se utiliza para el tratamiento sintomático ocasional del dolor de intensidad leve a moderado y estados febriles, especialmente cuando la administración oral no es posible o no se tolera.
Condiciones que Alivia
- Fiebre
- Dolor leve a moderado
Posología y Administración
La dosis diaria recomendada varía en función del peso y la edad del lactante.
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Niños menores de 12 años, rectal:
- 0 - 3 meses: 1/2 supositorio (75 mg)/12 h
- 4 - 11 meses: 1 supositorio (150 mg)/12 h
Se recomienda evitar más de 5 supositorios diarios salvo recomendación médica. En niños menores de 3 años no se aconseja su administración durante más de tres días sin recomendación médica.
¿Cómo administrar el supositorio?
El supositorio se administra por vía rectal. Para usar Febrectal Lactantes, retire el supositorio del envase e introdúzcalo en el recto del lactante. Tras sacar el supositorio del envase, se debe introducir en el recto de forma profunda. Si está demasiado blando para usarlo, se puede enfriar en la nevera durante 30 minutos o ponerlo con el envoltorio bajo agua fría. No se debe fraccionar el supositorio antes de su administración. Si en el momento de administrarlo se nota una resistencia, parar. Lo ideal seria reprimir la evacuación lo máximo posible para que pueda ejercer su acción, aunque esto en los niños más pequeños puede ser más difícil.
Farmacocinética
- Vía rectal: su absorción es rápida, si bien algo más lenta que por vía oral. En niños el tmax es de 1-5,1 h.
- Distribución: tras su absorción sistémica se distribuye ampliamente por la mayoría de los tejidos, alcanzándose concentraciones similares a las plasmáticas. Su Vd es aproximadamente de 1 l/kg. Se tiende a acumular especialmente en hígado y médula renal.
- Metabolismo: sufre intenso metabolismo hepático (90-95%) mediante reacciones de conjugación, fundamentalmente con ácido glucurónico y sulfato.
- Excreción: metabolismo y posterior eliminación en orina, fundamentalmente en forma de metabolitos glucuroconjugados (60-70%), y en menor medida conjugados con sulfato (20-30%) y cisteína (3%).
Farmacocinética en situaciones especiales:
- Niños: los neonatos pueden presentar una t1/2 algo más prolongada (de 4-11 h), mientras que en niños mayores es similar que en adultos (alrededor de 1,5-4,2 h).
Interacciones
En general, no se espera que las interacciones con paracetamol sean graves, debido a su uso puntual. Sólo en aquellos pacientes tratados con dosis altas, especialmente si existen otros factores de riesgo de hepatotoxicidad, o en tratamientos de larga duración es de esperar que las interacciones tengan significancia clínica.
- AINE: El paracetamol se emplea habitualmente en combinación con otros analgésicos, como ibuprofeno, para el tratamiento de procesos febriles en niños No obstante, hay que tener en cuenta que su administración junto con AINE o salicilatos a altas dosis y durante periodos prolongados de tiempo podría incrementar el riesgo de daño renal. Se recomienda por tanto no superar las dosis recomendadas y limitar el tratamiento conjunto al mínimo indispensable.
- Anticoagulantes orales: Al contrario que ocurre con los AINE y el ácido acetilsalicílico, el paracetamol no presenta actividad antiagregante plaquetaria ni afecta per se a la coagulación sanguínea, motivo por el cuál se emplea como fármaco analgésico de elección en pacientes tratados con anticoagulantes orales.
- Fármacos hepatotóxicos: El paracetamol a altas dosis ejerce un efecto hepatotóxico. Se recomienda evitar su administración conjunta con otros fármacos hepatotóxicos, así como con alcohol.
- Lamotrigina: Paracetamol podría aumentar el metabolismo de lamotrigina, reduciendo sus efectos terapéuticos.
Reacciones Adversas
El paracetamol suele ser bien tolerado, y sus reacciones adversas son raras. Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
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Reacciones adversas por vía rectal:
- Hepáticas: [HEPATOTOXICIDAD] en tratamiento con altas dosis durante largos periodos de tiempo.
- Dermatológicas: raras [ERUPCIONES EXANTEMATICAS]
- Hematológicas: raras [NEUTROPENIA], [LEUCOPENIA].
Consejos al Paciente
- Se puede tomar con o sin alimentos. La administración sin alimentos acelera los efectos analgésicos, pero no su intensidad.
- No sobrepasar las dosis recomendadas, ni utilizar durante más de 10 días sin que lo recomiende un médico. Suspender el tratamiento en cuanto desaparezcan los síntomas.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico en caso de que el dolor continúe tras 5-10 días de tratamiento (3-5 días en niños; 2 días en caso de dolor faríngeo), la fiebre se prolongue durante más de 3 días, o los síntomas empeoren o aparezcan otros nuevos.
- Aquellos pacientes que consuman habitualmente alcohol en cantidades importantes (3 ó más bebidas diarias) deberán limitar las dosis de paracetamol para evitar un daño del hígado.
- En caso de sobredosificación, consultar con un médico y/o farmacéutico, aunque no aparezcan síntomas.
Sobredosis
La sobredosificación por paracetamol sigue cuatro etapas clínicas características:
- Fase I: aparece a las pocas horas de la sobredosificación, y hasta las primeras 24 h. Cursa con malestar general, náuseas y vómitos, dolor abdominal, palidez, exceso de sudoración y anorexia. La funcionalidad hepática y los parámetros hepáticos son normales.
- Fase II: se produce en las 24-36 h tras la sobredosificación. Comienzan a aparecer síntomas de daño hepático, como dolor abdominal en el hipocondrio derecho y aumento de los niveles de transaminasas y bilirrubina, y del tiempo de protrombina.
- Fase III: se produce a las 72-96 h tras la sobredosificación, y coincide con el pico de hepatotoxicidad, pudiendo aparecer elevaciones de transaminasas de hasta 10.000 U/l e incluso superiores, aumentos de bilirrubina, glucosa, lactato y fosfato, así como elevación del tiempo de protrombina. El paciente puede presentar encefalopatía y coma. De igual manera en ocasiones se ha notificado necrosis tubular renal y afectación del miocardio. Puede producirse la muerte por insuficiencia hepática fulminante con necrosis hepática.
- Fase IV: se produce a los 7-8 días tras la sobredosificación. Recuperación de aquellos pacientes que hayan sobrevivido a la etapa anterior.
El riesgo de intoxicación grave por paracetamol depende de la vía de administración así como de las condiciones de empleo del fármaco.
Tratamiento
En caso de sobredosificación por vía oral, y preferiblemente dentro de las 4 h tras la ingestión, se procederá a aspiración y lavado gástrico, junto con administración de carbón activo, reduciéndose la absorción de paracetamol.
La N-acetilcisteína es el antídoto específico para la sobredosificación por paracetamol. La N-acetilcisteína puede emplearse por vía oral en adultos y por vía parenteral en adultos y niños.
¿Cómo conservar los supositorios?
Como todo medicamento, debe mantenerse fuera de la vista y alcance de los niños. No requiere unas condiciones especiales de conservación (simplemente conservar por debajo de los 30ºC) y se debe usar antes de la fecha de caducidad que muestra el envase.
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Como podéis ver, siempre es mejor priorizar la vía oral si es posible.
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