Levetiracetam y Lactancia Materna: Seguridad y Consideraciones
Levetiracetam es un derivado de la pirrolidona, cuyo mecanismo de acción no se conoce completamente. Parece que afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante la inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, reduciendo su liberación de la reserva intraneuronal. Invierte parcialmente la reducción de corrientes dependientes de GABA y glicina inducidas por zinc y beta-carbolinas.
Indicaciones y Administración de Levetiracetam
Levetiracetam se utiliza en:
- Monoterapia: Tratamiento de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos. También en niños mayores de 16 años con nuevo diagnóstico de epilepsia.
- Terapia Concomitante: Tratamiento de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 1 mes con epilepsia; en crisis mioclónicas en adultos y niños mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil; y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos.
La formulación en comprimidos recubiertos con película se administra con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. La posología diaria se divide en dosis iguales repartidas en dos tomas al día. La perfusión intravenosa es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es posible temporalmente, siendo la misma dosis día y posología para ambas vías.
Consideraciones especiales
- Se han notificado casos de suicidio, intento y pensamientos y comportamientos suicidas.
- Suspender gradualmente el tratamiento.
- La formulación en comprimidos no está adaptada para su administración en lactantes y niños < 6 años, la solución oral es la formulación más adecuada para su administración en esta población.
- Riesgo de lesión renal aguda.
Levetiracetam y el Embarazo
Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos, a menos que sea clínicamente necesario. Al igual que con otros medicamentos antiepilépticos, los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar a las concentraciones de levetiracetam. Se ha observado la disminución de las concentraciones plasmáticas de levetiracetam durante el embarazo, siendo más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60% de la concentración inicial antes del embarazo). Debe asegurarse un control clínico adecuado de la mujer embarazada tratada con levetiracetam.
Levetiracetam y Lactancia Materna
Levetiracetam se excreta en la leche materna humana, por lo que no se recomienda la lactancia natural.
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Efectos Secundarios
Levetiracetam actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Los efectos secundarios más frecuentes son somnolencia, astenia y mareos. También se han descrito: cefalea, amnesia, ataxia, depresión, labilidad emocional, hostilidad, insomnio, nerviosismo, temblor, vértigo y diplopía. Existen casos de neutropenia, trombopenia y pancitopenia.
Interacciones Farmacológicas
Levetiracetam no presenta interacciones clínicamente significativas con fármacos de su grupo o de otros grupos terapéuticos, debido a su escasa unión a proteínas y a su no metabolización a través del citocromo P450. No influye en las concentraciones séricas de los medicamentos antiepilépticos conocidos (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona).
Consideraciones Pediátricas
- Monoterapia: no está establecida la eficacia en población pediátrica.
- Politerapia en lactantes de 6-23 meses, niños (2-11 años) y adolescentes (12-17 años) con un peso inferior a 50 kg: la dosis inicial es de 10 mg/kg, 2 veces al día.
En niños con insuficiencia renal, la dosis de levetiracetam debe ser ajustada en base a la función renal, puesto que el aclaramiento de levetiracetam está relacionado con la función renal.
Ajuste de la dosificación en lactantes, niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:
| Grupo | Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2) | Lactantes de 1-6 meses | Lactantes de 6-23 meses de edad, niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg |
|---|---|---|---|
| Normal | >80 | 7 a 21 mg/kg (0,07 a 0,21 ml/kg) 2 veces al día | 10 a 30 mg/kg (0,10 a 0,30 ml/kg) dos veces al día |
| Leve | 50-79 | 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) 2 veces al día | 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) dos veces al día |
| Moderada | 30-49 | 3,5 a 10,5 mg/kg (0,035 a 0,105 ml/kg) 2 veces al día | 5 a 15 mg/kg (0,05 a 0,15 ml/kg) dos veces al día |
| Grave | <30 | 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) 2 veces al día | 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) dos veces al día |
| Enfermedad renal terminal | - | 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) 1 vez al díaa | 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al díab |
a Se recomienda una dosis de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam. Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg).
b Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam. Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).
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