Alerta Sanitaria por Test de Embarazo Fraudulentos: ¿Qué Debes Saber?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria debido a la detección de un símbolo CE falso en una decena de productos de diagnóstico para mujeres. En concreto, se trata de test de embarazo, de ovulación y pruebas para detectar infecciones por cándida.
Hay infinidad de productos que se comercializan con el símbolo CE, un marcado obligatorio en la Unión Europea que constituye la prueba de que el producto se ha evaluado y cumple con los requisitos de seguridad, de sanidad y de protección del medio ambiente que exigen los Veintisiete. Además, es válido para los productos fabricados tanto dentro como fuera del Espacio Económico Europeo (EEE).
¿Qué ha ocurrido?
La AEMPS ha recibido el aviso por parte de las autoridades alemanas, que comprobaron que el certificado no había sido emitido por el organismo competente, el TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, encargado en Alemania de otorgar la conformidad europea.
El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ha informado que el certificado ha sido manipulado en la fecha de emisión y de caducidad, y recomienda a la ciudadanía que no los utilice. La identificación, con el número 0123 impreso, también es falsa, así como las fechas de emisión y caducidad: las originales son 4 de septiembre de 2018 y 3 de septiembre de 2023, respectivamente, mientras que las fraudulentas son 4 de septiembre de 2020 y 3 de septiembre de 2025.
¿Cuáles son los productos fraudulentos?
El fabricante de los productos fraudulentos es la empresa Jei Daniel (JD) Biotech Corp., con sede en Jinan, Shandong, China. Los artículos no se encuentran en el registro de comunicaciones de comercialización de productos sanitarios, CCPS, perteneciente a la AEMPS, por lo que la agencia cree que "posiblemente" no estén comercializado en España.
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¿Qué debes hacer si tienes alguno de estos productos?
La AEMPS recomienda que aquellas personas que tengan algunos de estos productos revisen las fechas indicadas en el certificado correspondiente. En el caso de que las fechas de emisión y caducidad sean las indicadas anteriormente y estén alteradas, no se debe utilizar el producto y se debe contactar al distribuidor.
Quienes poseen productos con fecha de fabricación posterior al 3 de septiembre de 2023 también se lo tienen que comunicar al distribuidor para verificar la conformidad de los mismos.
Fiabilidad de los test de embarazo
Los test de embarazo suelen tener una fiabilidad del 99%, pero eso siempre que estén en su fecha de validez y no hayan caducado. Si ya ha pasado la fecha de caducidad del test, no solo podría reducirse drásticamente ese índice de fiabilidad y arrojar resultados que no son, sino que además pueden llegar a producir desenlaces de lo más curiosos.
Test de antígenos en Alemania
Desde el 1 de marzo las cadenas de supermercados alemanes Lidl y Aldi comercializan test rápidos en sus establecimientos del país germano. Otra de las medidas para formentar las pruebas diagnósticas en el país la anunció el ministro de Salud alemán, Jens Spahn quien explicó que los alemanes pueden someterse a pruebas gratuitas llevadas a cabo por parte de personal capacitado con test rápidos de antígenos en centros de pruebas, consultorios o farmacias. De esta manera esperan acelerar el diagnóstico del coronavirus para alcanzar «más seguridad en la vida cotidiana».
Los modelos disponibles son: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, LYHER Covid-19 Antigen Schnelltest Nasal y CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test. En España este tipo de test de atígenos conlleva extracción de sangre mientras que los que se comercializan en Alemania son nasales: se introduce un hisopo de algodón en la parte inferior de la nariz y la muestra se deposita en una herramienta muy parecida a los test de embarazo.
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