Carbamazepina y Lactancia Materna: Efectos Secundarios y Consideraciones
Es importante conocer las opciones farmacológicas más seguras durante el embarazo y la lactancia. Este artículo proporciona información sobre el uso de carbamazepina en madres lactantes, considerando los posibles riesgos y beneficios.
Consideraciones generales sobre la carbamazepina
La carbamazepina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción.
- Produce reacciones de fotosensibilidad.
- Es un medicamento peligroso.
- Puede provocar reacciones de hipersensibilidad multiorgánica.
Contraindicaciones y precauciones
La carbamazepina está contraindicada en casos de:
- Hipersensibilidad a carbamazepina y fármacos estructuralmente relacionados (ej., antidepresivos tricíclicos).
- Bloqueo auriculoventricular, antecedentes de depresión de médula ósea o de porfirias hepáticas (p.ej. porfiria aguda intermitente, variegata, cutánea tardía).
Se debe tener precaución en los siguientes casos:
- Ancianos.
- Puede aparecer anemia aplásica, agranulocitosis, trombocitopenia o leucopenia. Suspender el tratamiento ante depresión de médula ósea, reacciones cutáneas graves, agravamiento de disfunción hepática, enfermedad hepática activa, exacerbación de crisis epilépticas.
- Provoca fallo de anticonceptivos orales.
- Monitorizar niveles en caso de aumento de crisis, embarazo, niños, adolescentes, trastornos de absorción.
- Suspender gradualmente el tratamiento.
- Sensibilidad cruzada con oxcarbazepina y fenitoína.
- Precaución en crisis mixtas que incluyan ausencias y en PIO elevada.
- Activa psicosis latente.
- Valorar riesgo/beneficio en antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática, renal, reacciones hematológicas a otros fármacos o periodos interrumpidos de tratamiento.
- Controlar hemograma, función hepática y analítica de orina.
- Valorar riesgo/beneficio en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática. Suspender tratamiento ante agravamiento de disfunción hepática o enfermedad.
Interacciones farmacológicas
Los niveles plasmáticos y la toxicidad de la carbamazepina pueden aumentar (ajustar dosis) por:
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- Inhibidores CYP3A4, isoniazida, macrólidos, azoles, inhibidores de la proteasa, verapamilo, diltiazem, dextropropoxifeno, ibuprofeno, viloxazina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, estiripentol, vigabatrina, terfenadina, loratadina, loxapina, olanzapina, quetiapina, nicotinamida, acetazolamida, danazol, oxibutinina, dantroleno, ticlopidina, zumo de pomelo, progabida, valnoctamida, ácido valproico.
Los niveles plasmáticos de la carbamazepina disminuyen por:
- Inductores CYP3A4, fenobarbital, fenitoína, fosfofenitoína, primidona, metosuximida, fensuximida, oxcarbazepina, teofilina, aminofilina, rifampicina, cisplatino, doxorubicina, H.
La carbamazepina disminuye los niveles y el efecto de:
- Clozapina, haloperidol, bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, lamotrigina, tiagabina, topiramato, clonazepam, etosuximida, primidona, ácido valproico, felbamato, zonisamida, oxcarbazepina, clobazam, alprazolam, corticosteroides, doxiciclina, itraconazol, inhibidores de la proteasa, contraceptivos orales, estrógenos, progestágenos, bupropión, citalopram, nefazodona, antidepresivos tricíclicos, warfarina, fenprocumona, dicumarol, ciclosporina, midazolam, felodipino, digoxina, metadona, teofilina, levotiroxina, praziquantel, tramadol, paracetamol, imantinib, relajantes musculares no despolarizantes.
Carbamazepina durante el embarazo
Se sabe que la descendencia de madres epilépticas es más propensa a sufrir trastornos del desarrollo, incluyendo malformaciones. Se ha comunicado la posibilidad de que carbamazepina, como los principales fármacos antiepilépticos, aumente este riesgo, aunque no se tiene evidencias concluyentes a partir de estudios controlados con carbamazepina en monoterapia.
Sin embargo, se han comunicado trastornos del desarrollo y malformaciones asociadas a carbamazepina, inclusive espina bífida y otras anomalías congénitas, p.ej. defectos craneofaciales, malformaciones cardiovasculares, hipospadias y anomalías que afectan distintos sistemas orgánicos.
Las mujeres embarazadas que padezcan epilepsia deberán ser tratadas con especial precaución. En mujeres en edad fértil, se administrará en régimen monoterápico siempre que sea posible, ya que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de mujeres tratadas con una combinación de antiepilépticos es mayor que en las madres que reciben estos fármacos como monoterapia.
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Se administrarán las dosis mínimas efectivas y se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos. Si la mujer se queda embarazada o planea quedarse embarazada o si se ha de iniciar el tratamiento durante el embarazo, se sopesarán cuidadosamente los beneficios potenciales frente a los posibles riesgos del tratamiento, especialmente durante los tres primeros meses de gestación.
Las pacientes deberán ser asesoradas respecto a la posibilidad de un incremento del riesgo de malformaciones, ofreciéndoles la posibilidad de un control prenatal. Durante el embarazo se produce un déficit de ácido fólico que se ve agravado por el tratamiento con fármacos antiepilépticos. incidencia de defectos de nacimiento de hijos de madres epilépticas tratadas.
Carbamazepina y lactancia materna
Carbamazepina pasa a la leche materna (aprox. 25 a 60% de las concentraciones plasmáticas). Se sopesarán los beneficios de la lactancia materna frente a la remota posibilidad de efectos adversos en el niño.
Las madres que toman carbamazepina pueden dar de mamar a sus hijos siempre que se controlen las posibles reacciones adversas en el niño (p.ej. Carbamazepina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción.
Según la ficha técnica de lamotrigina que publica la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios existen informes donde se detectan hasta el 50% de los niveles de la madre en niños alimentados con lactancia materna, pudiendo alcanzar niveles que den lugar a la aparición de efectos farmacológicos.
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La evaluación del fármaco lamotrigina de Lexicomp que encontramos en UptoDate, incluye, entre los efectos secundarios observados en niños alimentados con leche materna de madres que toman lamotrigina, la apnea, somnolencia, mala succión, trombocitosis y erupción cutánea. Además indica que pueden observarse síntomas de abstinencia en caso de suspensión brusca de la lactancia materna.
La Web e-lactancia.org clasifica lamotrigina como fármaco con “Riesgo bajo probable para la lactancia, bastante seguro, riesgo leve o poco probable” y ofrece como alternativas de riesgo “muy bajo” carbamazepina, gabapentina, ácido valproico, topiramato y vigabatrina.
Afirma que varias sociedades médicas, expertos y consensos consideran compatible esta medicación durante la lactancia, especialmente si no sobrepasa los 500 mg/día, pues a largo y a corto plazo no se han observado efectos secundarios ni alteraciones en el desarrollo físico y neurológico en decenas de lactantes de madres tratadas con lamotrigina.
Tabla de seguridad de fármacos durante el embarazo (FDA)
La siguiente tabla resume los niveles de seguridad de fármacos según la clasificación de la FDA (Food and Drug Administration):
| Categoría | Descripción |
|---|---|
| A | Estudios adecuados no demuestran riesgo para el feto en el primer trimestre. |
| B | Estudios en animales no indican riesgo, pero no hay estudios adecuados en humanos o estudios en animales muestran efectos adversos, pero estudios en humanos no. |
| C | Estudios en animales muestran efectos adversos y no hay estudios adecuados en humanos, o no hay estudios disponibles ni en animales ni en humanos. |
| D | Evidencia de riesgo fetal en humanos, pero los beneficios pueden superar los riesgos en situaciones graves. |
| X | Riesgo fetal demostrado, contraindicado en el embarazo. |
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