Misofar 200: Aborto Seguro con Misoprostol

18.11.2025

El aborto farmacológico es una opción segura, efectiva y aceptada por las mujeres, por lo que los sanitarios deberían ofrecer también esta opción a las mujeres que solicitan interrumpir su embarazo.

Introducción

En el mundo se realizan alrededor de 48 millones de abortos voluntarios cada año. En España, en el año 2013, 15.407 (14,1%) fueron abortos farmacológicos con mifepristona como medicamento principal y el resto, 93.283, fueron abortos quirúrgicos.

Debido a estas diferencias, en algunos países europeos el porcentaje de abortos farmacológicos se va incrementando gradualmente, al tiempo que las técnicas más invasivas asociadas al aborto quirúrgico se relegan para edades gestacionales más avanzadas. Para una mayor expansión del uso del aborto farmacológico, resulta necesario que la eficacia del mismo sea equiparable a la del aborto quirúrgico o instrumental.

En la actualidad, y de acuerdo con la legislación española vigente, una mujer embarazada hasta 7 semanas que desee interrumpir su gestación puede optar entre un tratamiento médico basado en la utilización de 2 fármacos (mifepristona más misoprostol) y un tratamiento quirúrgico o instrumental. No obstante, existe evidencia de buena calidad basada en ensayos clínicos randomizados que ha demostrado la eficacia y seguridad del aborto farmacológico hasta las 9 semanas (63 días) de gestación.

Fármacos Utilizados en el Aborto Médico

Hasta el momento se han utilizado diferentes fármacos: prostaglandinas, mifepristona y methotrexate, solos o en combinación entre ellos. Cada grupo farmacológico tiene diferentes mecanismos de acción.

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Mifepristona

La mifepristona es un derivado de la noretisterona que se fija al receptor de la progesterona con una mayor afinidad que esta última pero sin activar su receptor por lo que realmente actúa como una antiprogesterona. La mifepristona pertenece al grupo de los moduladores selectivos del receptor de progesterona y tiene la capacidad de bloquear la fijación de la progesterona a su receptor. Es un esteroide con actividad antiprogesterona y antiglucocorticoidea y hasta la fecha ha sido aprobada en diferentes países con las indicaciones de: interrupción voluntaria del embarazo (IVE) temprano, dilatación cervical previa a un aborto instrumental, preparación para la IVE inducida por prostaglandinas del segundo trimestre y para la expulsión de un feto muerto durante el tercer trimestre de la gestación.

Además de bloquear el receptor de progesterona, la mifepristona actúa a nivel miometrial incrementando la sensibilidad del músculo a la acción de las prostaglandinas. Este efecto potenciador de la actividad de las prostaglandinas se produce a las 24-36 horas de su administración y tiene gran relevancia clínica.

Prostaglandinas (Misoprostol)

Las prostaglandinas reblandecen y dilatan el cuello uterino al mismo tiempo que son potentes estimuladoras de las contracciones uterinas, actuando sobre la musculatura lisa del miometrio.

Methotrexate

El methotrexate es un antagonista del ácido fólico que inhibe la síntesis de purinas y pirimidinas y resulta citotóxico para el trofoblasto. Su uso está bastante extendido en el tratamiento farmacológico del embarazo ectópico pero no está tan aceptado en el aborto farmacológico, aunque sigue siendo utilizado en aquellos países donde la mifepristona no está comercializada.

Régimen Combinado (Mifepristona y Misoprostol)

Son muchas las evidencias que recomiendan la utilización de una pauta combinada de mifepristona y misoprostol. El hallazgo de que el efecto de la mifepristona sobre la contractilidad uterina se veía incrementado por el uso concomitante de prostaglandinas dio lugar al planteamiento de tratamientos combinados o secuenciales en los que la administración de mifepristona es seguida por la administración, a las 36-48 horas, de una prostaglandina, fundamentalmente misoprostol.

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Dosis de Mifepristona

Una revisión de la Cochrane actualizada al año 2011 concluyó que la efectividad de la pauta mifepristona más misoprostol no se reduce al disminuir la dosis de la primera a 200mg en gestaciones de hasta 63 días de evolución. En la actualidad la dosis habitual de mifepristona que se utiliza en la mayoría de los protocolos es la de 200mg aunque en países como Francia, Suecia o Austria el protocolo que sigue utilizándose es el de 600mg de mifepristona más 400mcg de misoprostol oral, que, por otra parte, es el protocolo oficialmente aceptado por la Agencia Europea del Medicamento.

Dosis de Misoprostol

La dosis de misoprostol habitualmente utilizada es la de 800mcg. La dosis administrada de misoprostol puede, en ocasiones, diferir mucho de la dosis que finalmente alcanza sus receptores para ejercer su efecto. Las condiciones de almacenamiento y manejo de los envases de misoprostol pueden determinar modificaciones en las características farmacológicas del principio activo. La conclusión es que los comprimidos de misoprostol deben de mantenerse almacenados en las condiciones en que son fabricados, hasta el momento de su utilización.

Pauta de Tratamiento

Como consecuencia, la pauta más extendida de aborto farmacológico, antes de los 63 días de gestación (9 semanas), es la de administrar 200mg de mifepristona por vía oral seguidos por 800mcg de misoprostol administrados por vía vaginal o bucal 36-48 horas después.

En un ensayo clínico realizado en Escocia, se confirmó la conveniencia de retrasar la dosis de misoprostol hasta al menos 36 horas después de la toma de mifepristona. La explicación de este decalage necesario estriba en que la vida media de la mifepristona es de 24-30 horas.

Una revisión sistemática y metaanálisis concluyó que, a pesar de no existir diferencias estadísticamente significativas, las tasas de éxito son mayores cuando el misoprostol se administra después de pasadas, al menos, 8 horas.

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Tabla 1: Pautas de tratamiento recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS)

Medicamento	Dosis	Vía de Administración	Tiempo
Mifepristona	200 mg	Oral	Día 1
Misoprostol	800 mcg	Vaginal o Bucal	36-48 horas después de la mifepristona

Vía de Administración

La vía de administración de la mifepristona es la oral mientras que el misoprostol puede ser administrado por vías diferentes. A pesar de que las evidencias muestran que misoprostol es más efectivo cuando se administra por vía vaginal, algunos estudios han puesto de manifiesto que administrado de forma sublingual en gestaciones menores de 59 días es igual de efectivo. También se han descrito otras vías alternativas de administración entre las que la bucal presenta buenos resultados y menos efectos secundarios.

Las evidencias parecen indicar que la vía bucal se asocia a menos efectos secundarios, en especial escalofríos, que la vía sublingual y, por ello debería de ser recomendada.

En un estudio comparativo entre 2 dosis de misoprostol (400 y 800mcg) y 2 vías de administración (vaginal y sublingual), tras la administración de 200mg de mifepristona, no se pudo demostrar la no inferioridad de la dosis de 400mcg frente a la de 800mcg y esta última, aunque igual de efectiva con independencia de la vía de administración, presentó menos efectos secundarios al ser utilizada por vía vaginal. En este estudio la dosis de 400mcg de misoprostol se asoció a un mayor riesgo de aborto incompleto. La conclusión fue que cuando se utilicen 200mg de mifepristona deben de administrarse 800mcg de misoprostol, en una sola dosis, preferiblemente por vía vaginal.

En el año 2005 se publicó en el New England una serie de 4 muertes asociadas al aborto farmacológico lo que planteó algunas dudas sobre la seguridad de uso del misoprostol por vía vaginal, argumentando que puede deteriorar la inmunidad fisiológica de la vagina y facilitar las infecciones por Clostridium sordelli, que pueden llegar a ocasionar un shock séptico fatal.

Además, el efecto del misoprostol administrado por vía vaginal puede verse condicionado por la capacidad de absorción del epitelio vaginal que, a su vez, está condicionada por la presencia de sangre, infecciones o por la modificación de su pH fisiológico. De ahí que hayan surgido dudas sobre la conveniencia de administrar el misoprostol por vía vaginal cuando el pH vaginal está aumentado, como en el caso de la vaginosis bacteriana. En un estudio farmacocinético, se observó que la elevación del pH producida por la vaginosis determina una menor AUC y una menor Cmax, lo que puede comprometer la eficacia del tratamiento.

Información Adicional sobre Misofar

Este medicamento deberá ser utilizado siguiendo estrictamente la dosis y régimen recomendado según la indicación para la que se emplee. Siga exactamente las instrucciones de administración de MISOFAR indicadas por su médico o farmacéutico.

Vía vaginal: los comprimidos deben ser preferentemente insertados en alguno de los fórnix vaginales por el médico y/o matrona siguiendo las siguientes recomendaciones:

Extraer el comprimido del blister.
La paciente debe recostarse sobre la espalda con las rodillas tocando el pecho.

Al igual que todos los medicamentos, MISOFAR puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Al igual que todos los medicamentos, MISOFAR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento.

Si toma más MISOFAR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

Medicamento peligroso. Induce la contracción de la musculatura uterina, actúa como agente dilatador de vasos sanguíneos y como ligero broncodilatador sobre la fibra muscular lisa bronquial.

Contraindicaciones

Historial de cesárea o cirugía mayor uterina.
Desproporción cefalopélvica.
Sospecha o evidencia clínica de sufrimiento fetal preexistente.
Historial de parto difícil y/o parto traumático.
Multíparas con 6 o más embarazos anteriores a término.
Situaciones del feto transversas.
Emergencias obstétricas cuando la relación beneficio-riesgo tanto para el feto como para la madre aconseje una intervención quirúrgica.
Embarazo múltiple.
Secreción vaginal inexplicable y/o hemorragia uterina irregular durante el embarazo actual.
Pacientes en las que no esté indicado el parto por vía vaginal, como con placenta previa o herpes genital activo.
Concomitancia de oxitocina y otros estimulantes de las contracciones uterinas.
Factores de riesgo de embolismo de líquido amniótico, preeclampsia grave o eclampsia.
Epilepsia o antecedentes de epilepsia.
Enfermedad renal y/o hepática.
Enfermedad cardiovascular.
Hipotensión.
Con trastornos hemostáticos acompañados de hipocoagulabilidad o con anemia.
Rotura de membranas corioamnióticas.
Corioamnionitis (infección de las membranas placentarias y del líquido amniótico).
Mola hidatiforme y muerte fetal intrauterina.
No recomendado en: I.R., I.H., desnutrición.

Sistema de liberación vaginal: misoprostol puede provocar taquisistolia uterina excesiva que puede no responder al tratamiento con tocolíticos.

Precauciones

Precaución en I.H.
Precaución en I.R.

Se han descrito más de 35 tipos de anomalías en niños expuestos a misoprostol durante el primer trimestre del embarazo, que se pueden categorizar por grupos anatómicos. Los defectos descritos con mayor frecuencia fueron los correspondientes a las extremidades inferiores y se presentaron en las cuatro quintas partes (82.6%, n=57) de total de los casos. Más de la mitad de los casos (55.1%, n=38) presentaron anomalías en el sistema nervioso central, mientras que dos quintas partes (40.6%, n=28) y una cuarta parte (27.5%, n=19) presentaron anomalías en las extremidades superiores y en el sistema esquelético, respectivamente.

Efectos Adversos

Comprimidos vaginales: náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.

Por tal motivo SON IMPORTANTES los programas de información y apoyo que existen en algunos países (Uruguay por ejemplo) para prevenir el aborto clandestino de riesgo y continuar después con aplicación y control de métodos para evitar la maternidad NO Deseada, y/o reincidencia en el aborto provocado.

En algunos países como Argentina, Ecuador, El Salvador, etc, existen agrupaciones de carácter civil y/o hospitalarias que dan información para evitar los abortos de riesgo, algunas dosis son, hasta 9 semanas: 4 comprimidos vía vaginal cada 12 hs, por tres veces, ó 4 comprimidos vía sublingual cada 3 hs, por tres veces. De 13 a 15 semanas 2 comprimidos vía sublingual cada 3 hs.

En MEXICO (D.F.): El Ministerio de Salud Publica de la ciudad de México (D.F.)(8.000.000 habitantes), ha logrado desde que despenalizó el aborto, ley de plazos hasta 12 semanas y luego por indicaciones, ha logrado descender la morbi-mortalidad materna por esa causa. Se han realizado (IV REUNION SOBRE EMBARAZO NO DESEADO Y ABORTO INSEGURO/D.F./Oct./2.011), 72.000 abortos por el Estado y 50.000 en clínicas privadas.

Vaginal 4 comprimidos de 200 mg. c/12 hs.
Oral 4 comprimidos de 200 mg cada 3 hs. Con resultados de éxito de 80 % en 24 hs.
De 13 a 15 semanas, colocarse dos pastillas debajo de la lengua cada 3 horas hasta un MAXIMO de CINCO veces.
De 16 a 20 semanas, (hacer Ecografía ¿?, Placenta Previa). Colocarse dos pastillas debajo de la lengua cada 3 horas hasta un MAXIMO de CINCO veces.

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