Nolotil y Cólico Nefrítico: Efectos Secundarios y Consideraciones
El Nolotil es un medicamento que se utiliza principalmente como analgésico (para aliviar el dolor) y como antipirético (para reducir la fiebre). El principio activo del Nolotil es el metamizol sódico, también conocido como dipirona. Es un analgésico y antipirético con propiedades espasmolíticas que se utiliza para tratar el dolor de moderado a severo y la fiebre que no responde a otros tratamientos. Pero puede tener efectos secundarios, como la agranulocitosis.
Una denuncia del Defensor del Paciente por sus efectos adversos contra la salud ha puesto de actualidad este medicamento, prohibido en más de 30 países. De momento la Fiscalía de la Audiencia Nacional lo está investigando y ha solicitado informes a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
En algunos países, la disponibilidad del metamizol está restringida o incluso prohibida. Por ello, siempre es recomendable seguir las indicaciones y consejos de los profesionales de la salud y no automedicarse.
Indicaciones del Nolotil
Las principales indicaciones de este medicamento son:
- Dolor moderado a severo: Es efectivo para aliviar distintos tipos de dolor, incluyendo dolor posoperatorio, dolor dental, dolor de cabeza intenso, y dolor asociado con espasmos musculares. También se puede utilizar en el tratamiento del dolor causado por cálculos renales o biliares (cólicos nefríticos o biliares).
- Fiebre alta: Cuando la fiebre no responde a otros antipiréticos más comunes como el paracetamol o el ibuprofeno, el Nolotil puede ser recomendado por un médico para bajar la temperatura corporal.
- Dolor agudo de origen neoplásico: En algunos casos, el Nolotil se prescribe para manejar el dolor causado por tumores cancerosos, particularmente cuando este se hace difícil de controlar con otros analgésicos.
Controversia con los efectos secundarios
En España, el Nolotil ha sido ampliamente utilizado para el tratamiento del dolor y la fiebre. Sin embargo, ha habido informes de casos graves, especialmente entre algunos turistas y residentes no españoles, que han desarrollado agranulocitosis tras su consumo. Se ha descrito mayor riesgo en algunas poblaciones del norte de Europa, posiblemente relacionado con factores genéticos y ambientales, aunque no está completamente demostrado.
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Aunque la incidencia de esta afección relacionada con el uso de metamizol es de 1 caso por cada 1,000 a 1,600 usuarios expuestos, esta condición puede desarrollarse de manera rápida y sin advertencia previa, dejando al paciente extremadamente vulnerable a infecciones severas.
En respuesta a estos sucesos, la AEMPS emitió advertencias y nuevas directrices para limitar el uso de metamizol en poblaciones de alto riesgo, recomendando evitar su uso en pacientes de ciertos perfiles demográficos o condiciones de salud específicas y enfatizando la importancia de la vigilancia y monitorización de los pacientes tratados con este medicamento.
La seguridad de Nolotil, así como de cualquier otro medicamento, depende de su uso adecuado conforme a las recomendaciones médicas. Esto incluye considerar las contraindicaciones, interacciones medicamentosas y riesgos potenciales. Así, los médicos son los responsables de evaluar los riesgos y beneficios de su uso en cada paciente, tomando en cuenta factores individuales como historial médico, condiciones existentes y potencial para efectos adversos.
Qué es la agranulocitosis
La agranulocitosis es una afección grave en la cual el cuerpo experimenta una disminución significativa en los granulocitos (neutrófilos), un tipo de glóbulo blanco. Los granulocitos son esenciales para el sistema inmunológico, ya que juegan un papel crucial en la defensa del cuerpo contra infecciones al atacar bacterias, virus y otros patógenos. Por lo tanto, esta afección deja a la persona extremadamente vulnerable a infecciones, ya que el sistema inmunológico se ve comprometido por la falta de estas células defensivas esenciales.
Los síntomas de la agranulocitosis pueden incluir:
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- Fiebre.
- Malestar general.
- Escalofríos.
- Úlceras en la boca.
- Dolor de garganta.
- Infecciones de la piel.
- Fatiga entre otros signos de infección.
Dada la menor capacidad del cuerpo para combatir infecciones, incluso infecciones leves pueden llegar a ser peligrosamente severas (sepsis si no se tratan.
Causas y consecuencias
La agranulocitosis puede ser causada por diversas razones, incluyendo trastornos autoinmunes y enfermedades genéticas. También como efecto secundario de ciertos medicamentos, incluyendo el Nolotil, y otros quimioterapéuticos o antitiroideos. La exposición a la radioterapia o ciertas sustancias químicas tóxicas también puede llevar a esta afección.
Dado que la agranulocitosis puede tener consecuencias potencialmente letales (mortalidad estimada entre el 5% al 10%) en el 5% de los casos debido al riesgo aumentado de infecciones, es esencial un diagnóstico y tratamiento tempranos.
En España, el Nolotil es uno de los medicamentos más vendidos, siempre bajo prescripción médica, es decir, con receta. Se considera seguro bajo prescripción médica y con vigilancia, aunque presenta un riesgo mayor de agranulocitosis en comparación con otros analgésicos habituales.
Es muy importante no automedicase, así que si tienes alguna duda sobre si lo puedes tomar o no, lo mejor es consultarlo con el médico. La toma de medicación forma parte en mayor o menor medida de la vida cotidiana en casi todos los hogares. La población de mayor edad es la que normalmente los consume de manera más frecuente, debido a la acumulación de afecciones que traen los años vividos, pero casi todo el mundo debe pasar por el aro a la hora de controlar, aliviar o erradicar determinadas dolencias con los fármacos. Eso sí, siempre con receta médica tras pasar por la consulta del médico.
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Según el último Observatorio del Medicamento el fármaco más vendido fue el Nototil, Se trata de un analgésico para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. Además se utiliza en los casos en los que la fiebre es alta y no responde a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre. La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la fiebre y de la sensibilidad de cada persona al tratamiento con Nolotil.
Le sigue de cerca en la lista el Adiro 100 (previene trombos y reduce el riesgo de obstrucciones arteriales), el Paracetamol Kern (analgésico para el dolor dolor leve o moderado y para bajar la fiebre), Paracetamol CINFA (para adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg), Enantyum (trata el dolor leve o moderado), Omeprazol Cinfamed (protectos gástrico), el Eutirox (hormona tiroidea sintética para el tratamiento de enfermedades y disfunciones de la glándula tiroides). También destaca en la lista el Ventolin (crisis asmáticas u obstrucción de las vías respiratorias) o el Sintrom (disminuye la capacidad de coagular de la sangre y ayuda a prevenir la formación de coágulos en los vasos sanguíneos). Entre los medicamentos ansiolíticos (indicados para tratar la ansiedad y el nerviosismo extremo) destacan el Lorazepan, el Lexatin o el Orfidal.
Polémica con el Nolotil
Este fármaco fue noticia en noviembre de 2023 debido a que la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) demandó al Gobierno español por la muerte de decenas de británicos que tomaron Nolotil al considerar que no protegió a la población contra los efectos secundarios potencialmente mortales. El metamizol, que en España se vende bajo la marca Nolotil, puede causar una enfermedad llamada agranulocitosis, que reduce los glóbulos blancos y aumenta el riesgo de infecciones que pueden ser mortales. Diferentes estudios apuntaban a que la agranulocitosis tiene una prevalencia mucho mayor en pacientes anglosajones frente a otros grupos, y por eso el metamizol está prohibido en Gran Bretaña, Estados Unidos, India y Australia, entre otros países.
El metamizol, comercializado por primera vez en Alemania en 1922, es un analgésico y antipirético (contra la fiebre) vendido desde hace más de 50 años en España con diferentes nombres comerciales (el actual, Nolotil), según explica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Pero entre los efectos secundarios del metamizol está la agranulocitosis, que se produce cuando hay pocos glóbulos blancos en la sangre, que ayudan a combatir las infecciones. Esta afección no tiene la misma prevalencia en todos los grupos de pacientes, según registran algunas investigaciones, entre ellas, un informe de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de diciembre de 2018, que subraya que "el potencial para inducir agranulocitosis puede estar asociado con las características genéticas de ciertas poblaciones".
El reto de siempre, por supuesto, es hacer uso de las medicinas de modo ordenado, siguiendo de manera escrupulosa las pautas de los médicos que las recetaron, y estar alerta para la aparición de cualquier posible efecto secundario que demande una nueva visita a los profesionales de la medicina. Además, el 4 de abril de 2024, la Fiscalía de la Audiencia Nacional acordó investigar una posible responsabilidad sanitaria por los posibles efectos adversos para la salud derivados del consumo del medicamento Nolotil.
Efectos adversos graves
Es muy importante que se deje de tomar Nolotil 575 mg cápsulas duras (metamizol magnésico) y solicitar atención médica inmediata si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:
- Parches rojizos no elevados, o parches circulares o en forma de diana en el tórax, con frecuencia con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos.
- Reacciones alérgicas más leves.
- Reacciones en piel.
- Mucosas como picor, quemazón, enrojecimiento, hinchazón.
- Dificultad para respirar.
- Molestias gastrointestinales que pueden progresar hasta formas más graves.
Litiasis Urinaria y Cólico Nefrítico
Hablar de litiasis urinaria es hablar de un heterogéneo espectro de afecciones del aparto urinario que si bien tienen en común la presencia de cálculos (piedras o litiasis) pueden responder a una gran variedad de causas lo que determinará a su vez la composición estructural de estos.
Se estima que alrededor del 5% de la población en España es portadora de algún tipo de litiasis en la vía urinaria, es decir, mas de dos millones de personas.
Para valorar correctamente a un paciente que presenta una litiasis urinaria debemos tomar en cuenta varios factores como las características propias de cada paciente (edad fisiológica, hábito corporal, patologías concomitantes, medicación, etc.), la presencia o ausencia de síntomas (muchas veces el diagnostico es incidental durante una prueba de imagen indicada por otra razón), el tamaño, la ubicación y número de los cálculos.
También se debe considerar que algunos cálculos, debido a su composición, son visibles en las pruebas de radiología convencional y otros no. Muchas veces se indicará un estudio metabólico (en sangre y orina) para intentar encontrar alguna causa tratable para intentar prevenir la nueva formación del cálculos. Si se cuenta con un fragmento del cálculo también se enviará a estudio para determinar su conformación y según esos resultados establecer un plan terapéutico.
Síntomas de la litiasis urinaria
Como ya hemos dicho, muchas personas que son portadoras de una litiasis urinaria no tienen ningún síntoma. Cuando los síntomas se presentan, el paciente puede experimentar dolor a un lado de la espalda o el costado irradiado hacia la ingle y región genital, puede presentar infecciones de orina a repetición y sangre con la orina (lo que se denomina hematuria) entre otros.
El episodio más dramático que puede presentar una persona con cálculos urinarios es el Cólico Nefrítico (también llamado cólico ureteral o cólico renal) que consiste en un dolor de aparición brusca en un costado de gran intensidad, que va y viene pero que no se alivia del todo y que muchas veces se acompaña de nauseas y/o vómitos.
En ocasiones, el cólico nefrítico puede estar acompañado de una infección en el riñón determinada por la obstrucción del paso de la orina hacia la vejiga producida por el cálculo (lo que se denomina Pielonefritis Obstructiva) y suele requerir la colocación urgente de un drenaje urinario ya sea interno (catéter ureteral doble J) o externo (nefrostomía).
Tratamiento de la litiasis urinaria
Si hablamos específicamente del cólico nefrítico el tratamiento es en base a Antiinflamatorios como el Diclofenáco Sódico (Voltarén®) o el Dexketrofeno (Enantyum®) y otros analgésicos como el Metamizol (Nolotil®), Paracetamol (Gelocatil®) y el Tramadol (Adolonta®) siendo lo más recomendado combinar algunos de ellos. En algunos casos se asocian corticoides y/o fármacos alfa-bloqueantes para favorecer la expulsión del cálculo. El calor local también es aconsejable. Si todo lo anterior falla y el cólico persiste (status cólico) se llega la rara situación de tener que colocar un drenaje urinario en el quirófano para drenar la vía urinaria y calmar el dolor.
Resumir el tratamiento de la litiasis urinaria es difícil ya que existen muchas variables que condicionan la estrategia terapéutica.
Cuando no se ha encontrado ninguna causa metabólica subyacente se establecen recomendaciones dietéticas generales, principalmente aumentar la ingesta de agua.
Como recomendaciones más específicas, destaca en primer lugar incrementar el aporte de inhibidores de la cristalización a nuestra dieta que no alteren el pH urinario (p.ej.: Lit-Control® pH Balance), los cuales ayudarán a detener el crecimiento de los cálculos renales. En segundo lugar, se puede estudiar y controlar el grado de acidez de la orina, y es que según el grado de pH urinario (ácido o alcalino) se favorece la formación de diferentes tipos de litiasis urinaria. Valores de acidez urinaria inferiores a 5.5 favorecerán la formación de cálculos renales de ácido úrico y oxalato cálcico, por lo que se recomienda alcalinizar (incrementar) el pH urinario a la vez que incrementar la presencia de inhibidores de la cristalización en orina (p.ej.: Lit-Control® pH Up); mientras que valores superiores a 6.2 favorecerán la formación de cálculos de fosfato cálcico, infecciosos y también de oxalato cálcico, por lo que en éste caso se recomendará una acidificación de la orina junto al aporte de inhibidores de la cristalización (p.ej.: Lit-Control® pH Down).
Es importante tener en cuenta que los cálculos de oxalato cálcico responden indirectamente al grado de acidez urinaria, por lo cual se recomienda realizar un buen seguimiento del comportamiento del pH urinario para así tomar las medidas preventivas más adecuadas.
En aquellos casos de mayor gravedad litiásica en pacientes con una alta recidiva o incluso en casos de cistinúria (donde se recomienda mantener el pH urinario en valores por encima de 7.0), es recomendable realizar un control periódico y preciso del pH urinario con el dispositivo médico Lit-Control® pH Meter, a fin de estudiar el propio metabolismo urinario y ajustar el tratamiento a sus necesidades.
En términos generales, el aporte de inhibidores de la cristalización a nuestra dieta junto a un buen control y mantenimiento del grado de acidez urinaria en valores de entre 5.5 y 6.2 permitirá una prevención de la recidiva litiásica.
Si se encuentra alguna causa metabólica o infecciosa se establecerá un tratamiento dietético y farmacológico específico.
Cuando se decide la extracción de un cálculo se debe definir la técnica que se utilizará. En términos muy general lo podemos resumir de la siguiente forma:
Cuando los cálculos se ubican dentro del riñón se puede optar entre Litotricia, Cirugía retrograda intrarenal con uretero-renoscopio flexible, Nefrolitotomía percutánea y Pielolitotomía abierta o laparoscópica.
Cuando los cálculos se encuentran en el uréter habitualmente se opta por la Uretero-renoscopia (rígida o flexible), aunque también tenemos alternativas como la Litotricia, ureterolitotomía abierta o laparoscópica en casos especiales.
La utilización de energía láser ha revolucionado la cirugía endoscópica permitiendo el tratamiento de cálculos que por su tamaño hasta hace poco solo podían ser tratados mediante cirugía abierta mientras que actualmente muchos de ellos se pueden tratar con técnicas mínimamente invasivas.
El láser permite una mayor tasa de éxito en la fragmentación de los cálculos, sobre todo en los de mayor tamaño lo que ha disminuido considerablemente la necesidad de segundas o incluso terceras intervenciones para lograr eliminar del toda la masa litiásica.
Otras especialidades
- Oncología: Somos expertos en el diagnóstico y tratamiento de tumores del sistema uro-genital, especialmente en cáncer de próstata, cáncer de vejiga y cáncer de riñón. Te aconsejaremos y acompañaremos durante todo el proceso.
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- Infección Urinaria: El estudio y tratamiento adecuado de la infecciones de orina, junto con una estrategia de prevención individualizada son la clave del éxito, y en Uroequip lo sabemos.
- Litiasis Urinaria: Los cálculos urinarios afectan a unas 2 millones de personas en España y puede tener consecuencias devastadoras.
El Nolotil es, probablemente, uno de los medicamentos más populares en España desde hace 50 años. De hecho, este fármaco se encuentra entre los más dispensados en el país, por encima de otros como el Enantyum, el Omeprazol, el Orfidal o Lexatin, según datos del Observatorio del Medicamento. La asociación afirma que ha tenido constancia entre 1996 y 2023 de al menos 350 casos de pacientes a los que el Nolotil les ha podido causas "daños devastadores".
"Nolotil es un medicamento que se receta para aliviar cualquier tipo de dolor o bajar la fiebre. Lo recetan prácticamente para todo: dolor de cabeza, de muelas, rodilla, espalda, antes o después de intervenciones quirúrgicas... Sin embargo, muchas personas se han visto afectadas por este medicamento sin haber sido advertidas sobre sus riesgos", indica la asociación.
El Nolotil es un medicamento perteneciente al grupo de analgésicos y antipiréticos, utilizado para el tratamiento del dolor agudo. Este dolor puede surgir tras una operación, tras una lesión o daño físico, tras un cólico o tras un tumor. También se puede indicar para aquellos casos de fiebre alta que no responden a otros medicamentos indicados específicamente para ello. Se contempla su toma para periodos cortos, aunque es el médico quien determina la duración del tratamiento. Se administra por vía oral, en formato de cápsulas que se deben ingerir sin masticar con la ayuda de un poco de líquido (agua). Su principio activo es el metamizol magnésico (575 mg), el cual es, a su vez, el origen de la controversia.
Entre sus principales y posibles efectos adversos, se encuentra la disminución de la presión arterial (afecta a 1 de cada 10), seguido de erupciones y reacciones en la piel (afecta a 1 de cada 100). Con menos frecuencia, una de cada 1.000 personas puede sufrir reacciones alérgicas, erupciones y aparición de habones en la piel, asma o la disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia). La agranulocitosis, básicamente, consiste en una disminución severa de glóbulos blancos, lo cual puede producir la muerte debida a infecciones graves.
En este sentido, la propia AEMPS, tras tener constancia de "casos de agranulocitosis, particularmente en pacientes de origen británico", publicó en 2018 una nota informativa (Metamizol y riesgo de agranulocitosis) dirigida a profesionales sanitarios. Más de lo evidente, se desconoce por qué el Nolotil podría causar más estragos entre la población británica o anglosajona. La Asociación de Afectados por Fármacos defiende que "existen pruebas que demuestran que las personas de origen anglosajón y Norte de Europa tienen más tendencia a sufrir los peores efectos adversos a este medicamento". En este sentido, la AEMPS reconocía que no es posible con la información actual dar por hecho esa hipótesis, al no existir ningún estudio científico que lo haya corroborado.
Mientras se dirimen posibles medidas, la AEMPS encomendó a los sanitarios más precaución a la hora de recetar este medicamento. En concreto, recomendó revisar el historial de los pacientes antes de prescribirlo y adoptar especial precaución entre aquellos de más edad; no utilizar el Nolotil más de siete días, vigilar la sintomatología indicativa durante el tratamiento y advertir a los pacientes sobre sus efectos.
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