Metamizol y Lactancia: Efectos y Consideraciones Importantes
Durante las últimas semanas, el metamizol (o dipirona magnésica), principio activo del Nolotil, ha cobrado un protagonismo especial. Probablemente, hayas leído alguna noticia o comentario acerca del potencial peligro de su utilización durante el periodo de lactancia. A raíz de la modificación del nivel de compatibilidad del metamizol por la página web de referencia de medicación y lactancia www.e-lactancia.org, hemos tenido varias consultas de madres preocupadas por el tema.
¿Qué es el Metamizol?
El metamizol (principio activo de Nolotil) es un fármaco perteneciente al grupo de las pirazolonas. Es muy utilizado en España como analgésico, antipirético y antiespasmódico, desde hace más de 50 años, generalmente cuando otras alternativas no son lo suficientemente eficaces. El metamizol (Nolotil®, Metalgial®), igualmente llamado dipirona, es un analgésico que también actúa disminuyendo la fiebre y los espasmos musculares. En Cataluña, el metamizol o dipirona es un analgésico y antipirético muy utilizado.
Desde abril de 2010 se dispone de metamizol sódico (Metalgial®) en gotas orales. Esta presentación facilita la administración en niños y personas de edad avanzada y podría haber influido en el aumento progresivo del consumo de metamizol que se ha observado en los últimos años en estos dos grupos de población.
Riesgos y Seguridad del Metamizol
En España, está disponible bajo prescripción con receta médica. No está justificado tratar la fiebre o el dolor agudo intenso en niños ni en adultos con metamizol como primera elección.
Los principales problemas de seguridad del metamizol son los cuadros de anafilaxis aguda y las discrasias sanguíneas como la agranulocitosis, la anemia aplásica y la pancitopenia [1]. Estas reacciones adversas del metamizol, aunque conocidas y poco frecuentes, son graves e incluso pueden ser mortales.
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La agranulocitosis se define como una disminución del número de neutrófilos por debajo de 500/mm3, que puede ir acompañada de fiebre, infección clínica o signos de choque séptico. Aunque se desconoce el mecanismo exacto de la etiopatogenia de la agranulocitosis por metamizol, se considera una reacción de tipo inmunológico.
De todas formas, existen grandes variaciones en la incidencia estimada, que va desde 1 caso por 1.431 recetas en un estudio sueco hasta 9 casos por millón anuales en un estudio internacional de agranulocitosis y anemia aplásica [1, 11-14].
Asimismo, la evidencia es escasa y de baja calidad para estimar adecuadamente los riesgos de eventos adversos graves relacionados con el metamizol durante la gestación, en niños y adultos (principalmente con comorbilidades o personas de edad avanzada) [1-4].
Es, cuanto menos, curioso que en algunos países se haya retirado del mercado y esté restringido su uso, como en EEUU, Reino Unido, Japón y Australia, entre otros), y en otros, como Rusia, sea el analgésico más utilizado por la población general.
Durante el embarazo, hace mucho tiempo que este fármaco ostenta las categorías C y D. Durante la lactancia, hay un estudio del año 2015 que lo relaciona con la aparición de leucemia linfocítica aguda en niños cuyas madres han tomado el metamizol en periodo de embarazo y lactancia. En ningún caso, debe suponer un motivo de preocupación para pacientes que lo hayan tomado, ya que esta asociación descrita no está científicamente demostrada.
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Recomendaciones de la AEMPS
El 30 de octubre de 2018, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una nota informativa de seguridad en la que recuerda que los medicamentos que contienen metamizol son fármacos sujetos a prescripción médica [15]. También informa sobre las medidas recomendadas para minimizar el riesgo de agranulocitosis por metamizol, como utilizarlo para tratamientos de corta duración (como máximo 7 días) con la dosis mínima eficaz y vigilar la aparición de síntomas que puedan sugerir agranulocitosis.
Hay que tener especial precaución en personas de edad avanzada, evitando su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis (antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o hematológicas con este medicamento) y en pacientes tratados con inmunosupresores o con otros medicamentos que también pueden producir agranulocitosis.
Metamizol y Lactancia: ¿Qué hacer?
En resumen, podemos concluir en que se ha aumentado su nivel de riesgo para la lactancia materna debido a la falta de evidencia disponible acerca de su seguridad, y la existencia de alternativas más seguras.
- Lo he tomado mientras estaba amamantando: Los datos indican que el riesgo de presentar efectos secundarios es muy bajo, de forma que si en anterioridad has tomado metamizol, calma. Parece que un uso esporádico del medicamento prácticamente no entraña riesgos para el bebé. Igual que en la pregunta anterior, se considera que es una dosis esporádica y no debería suponer riesgo para el bebé.
- Lo estoy tomando actualmente: Si lo tomas habitualmente, hay otros fármacos que han demostrado ser efectivos y tienen un riesgo muy bajo, como el ibuprofeno y el paracetamol, consulta con tu médico para hacer un cambio en los medicamentos.
No se considera necesario hacer ningún tipo de exploración específica a estos bebés. Porque la investigación sobre medicamentos y lactancia está continuamente en marcha. Esto significa que se pueden modificar ligeramente las recomendaciones.
Recientemente, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado limitar la dosis máxima de metamizol a 4 g/día por vía oral o 5 g/día por vía parenteral en mayores de 15 años y contraindicar su uso durante el tercer trimestre de la gestación y durante la lactancia [1].
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Alternativas al Metamizol
Si lo tomas habitualmente, hay otros fármacos que han demostrado ser efectivos y tienen un riesgo muy bajo, como el ibuprofeno y el paracetamol, consulta con tu médico para hacer un cambio en los medicamentos.
Tabla Resumen de Recomendaciones
| Situación | Recomendación |
|---|---|
| Toma esporádica durante la lactancia | Riesgo muy bajo, no suele ser preocupante |
| Uso habitual durante la lactancia | Considerar alternativas más seguras (ibuprofeno, paracetamol) y consultar al médico |
| Antecedentes de reacciones adversas al metamizol | Evitar su uso |
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