Vacuna para la Bronquiolitis en Bebés: Información Actualizada
La bronquiolitis es una enfermedad infecciosa que afecta a la gran mayoría de los lactantes todos los años, sobre todo durante la época invernal. Esta patología produce numerosos ingresos en los hospitales, así como consultas en urgencias y atención primaria. El Virus Respiratorio Sincitial (VRS) es un virus que infecta las vías respiratorias a cualquier edad, especialmente en la infancia, siendo la principal causa de infecciones graves en los menores de 1 año. El VRS afecta al 60 % de todos los niños menores de 1 año, y a los 2 años habrá afectado prácticamente al 100 %. Constituye una de las principales causas de consulta en atención primaria y urgencias pediátricas, además de la principal causa de hospitalización en los periodos de máxima incidencia, especialmente en los menores de 6 meses.
¿Qué es Nirsevimab?
Para proteger a los lactantes frente a este virus, la Unión Europea autorizó en octubre de 2022 el uso de nirsevimab, un anticuerpo monoclonal. Actualmente se dispone desde la temporada 2023-2024 y también en la actual, 2025-2026, de un anticuerpo monoclonal (una inmunoglobulina específica frente al VRS) llamado nirsevimab (Beyfortus de nombre comercial), indicado para todos los recién nacidos y lactantes hasta los 6 meses de edad. Nirsevimab se une al VRS y evita que el virus se fusione con las células de las vías respiratorias, proporcionando inmunidad inmediata frente a la enfermedad. Es una sustancia que, a diferencia de las vacunas tradicionales, no precisa de la intervención del sistema inmunitario, ejerciendo su efecto de manera prácticamente inmediata. Es lo que se denomina inmunización pasiva. Nirsevimab proporciona una inmunidad pasiva no esterilizante, es decir, los lactantes pueden seguir entrando en contacto con el virus durante su primera temporada de VRS, pero sin desarrollar una infección grave y pudiendo crear inmunidad propia ante el VRS.
Este fármaco se administra con una sola inyección intramuscular, de forma parecida a una vacuna, protegiendo contra este virus durante la temporada invernal, de una forma eficaz y segura, evitando la infección grave por este virus. Con esta inmunización se previene de forma eficaz y segura la infección por este virus, una afección respiratoria que se produce, sobre todo, durante el otoño y el invierno.
¿Cómo funciona Nirsevimab?
A diferencia de una vacuna, en esta se administran unas partes del microorganismo frente al que se quiere inmunizar y nuestro sistema inmune produce defensas (los anticuerpos) frente a esa enfermedad al cabo de unas 2 semanas (inmunización activa), mientras que al administrar una inmunoglobulina o anticuerpo ya estamos administrando esos anticuerpos en el momento (inmunización pasiva) y el efecto empieza de manera inmediata. Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal que se administra como una vacuna, y que, con una dosis única, proporciona protección durante, al menos, 5 meses. Es un anticuerpo monoclonal que se administra como una vacuna para proteger frente a la bronquiolitis. El Niservimab es directamente el anticuerpo, es decir, las defensas que se adherirán al virus respiratorio sincitial evitando que este, a su vez se adhiera a la mucosa bronquial y provoque la enfermedad.
Administración de Nirsevimab
La campaña para la prevención de la bronquiolitis por el virus respiratorio sincitial (VRS) se inicia el 22 de septiembre de 2025 y consiste en la administración del anticuerpo nirsevimab en todos los menores de 6 meses, tal y como se hizo de forma exitosa la campaña pasada 2024-25. Se recomienda su administración en los centros de salud al inicio de su primera temporada del VRS, en octubre, para los nacidos en los meses anteriores (entre abril y septiembre). Para los que nazcan durante la temporada (de octubre a marzo), se les administrará en el hospital, antes del alta tras el nacimiento. En el caso de bebés nacidos durante la temporada del virus, entre el 1 de octubre y el 31 de marzo, el centro hospitalario de nacimiento les ofrecerá la inmunización entre las 24 y las 48 horas del nacimiento, antes del alta hospitalaria.
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¿A quién se administra nirsevimab y cuándo?
- Nacidos entre 1 abril y 30 septiembre de 2025.
- Nacidos entre 1 de octubre 2025 y el 31 de marzo de 2026. Se administra en el hospital.
Efectividad y Seguridad
La inmunización con nirsevimab es segura. Ha demostrado un perfil de seguridad favorable tanto a lo largo de su desarrollo clínico como en vida real. En la campaña 2024-2025, de acuerdo a los datos del ISPLN, se han evitado aproximadamente la mitad de los casos esperados. Concretamente, en la campaña 2024-2025 se inmunizaron 2.271 niños y niñas, de los cuales 2.008 eran recién nacidos y 263 formaban parte de los grupos de riesgo. La inmunización frente al VRS alcanzó una cobertura del 90,6% para los nacidos entre el 1 de septiembre de 2024 y el 15 de febrero de 2025. La efectividad de la inmunización, como destaca el ISPLN, fue del 79,5%, evitándose 81 ingresos. La inmunización frente al virus de la bronquiolitis ha permitido reducir la hospitalización de los bebés por esta causa en un 80% aproximadamente en los dos últimos años, desde que se incorporó al calendario vacunal de la Consejería de Salud y Consumo.
Las reacciones adversas más habituales son reacciones locales en el lugar de inyección (dolor y erupción cutánea) y fiebre. La reacción adversa más frecuente fue una erupción cutánea transitoria en los 14 días posteriores a la dosis, solo en el 0,7 % de los casos. Además, fiebre en el 0,6 % y reacción en el lugar de la inyección en el 0,4 %, ambos dentro de los 7 días posteriores a la dosis.
Consideraciones Adicionales
- No se espera que interfiera en la respuesta inmune de las vacunas si se administran simultáneamente cuando les corresponda por edad (las de los 2 y 4 meses).
- El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría recomienda la inmunización universal frente al VRS de todos los lactantes menores de 6 meses al inicio de la temporada del VRS o que nazcan durante la misma.
Para intentar evitar la transmisión del VRS, es importante recordar las siguientes medidas: lavarse las manos regularmente; lavar los juguetes, prendas, útiles y ropa de cama con frecuencia; y evitar el contacto estrecho con cualquier persona que no se encuentre bien o tenga catarro, que puede ser una posible fuente de contagio.
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