Atorvastatina y Lactancia Materna: Una Revisión de la Seguridad
La seguridad de las estatinas, incluyendo la atorvastatina, durante el embarazo y la lactancia ha sido objeto de debate y estudio. Inicialmente, tanto la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como la US Food and Drug Administration (FDA) contraindicaban el uso de estatinas durante el embarazo y la lactancia, debido a la falta de evidencia sobre su inocuidad.
Sin embargo, evidencia reciente sugiere la ausencia de un exceso de riesgo teratogénico asociado al uso de estatinas, aunque no se pueden descartar otros resultados adversos del embarazo, como un mayor riesgo de aborto espontáneo. En 2021, la FDA solicitó la eliminación de la contraindicación vigente para el uso de estatinas en mujeres embarazadas o que estén considerando quedarse embarazadas.
A pesar de estos cambios, la contraindicación del tratamiento con estatinas durante la lactancia se mantiene. Se ha demostrado que algunas estatinas pasan a la leche materna y podrían perjudicar al lactante debido a su mecanismo de acción.
Recomendaciones de Guías de Práctica Clínica
Varias guías de práctica clínica (GPC) ofrecen recomendaciones sobre el uso de estatinas en mujeres en edad reproductiva y durante el embarazo:
- La GPC de la American Diabetes Association (actualización de 2025) sugiere evitar las estatinas durante el embarazo en la mayoría de las circunstancias, aunque podrían considerarse en un proceso de toma de decisiones compartido en embarazadas de alto riesgo.
- Una GPC canadiense sobre el manejo de la dislipemia para la prevención de la ECV en adultos recomienda el uso de compuestos hidrofílicos (por ejemplo, pravastatina, rosuvastatina) en lugar de compuestos lipofílicos (por ejemplo, atorvastatina, lovastatina, simvastatina) en mujeres en edad reproductiva que son elegibles para la terapia con estatinas.
- La GPC de NICE sobre evaluación y reducción del riesgo de la ECV indica que las estatinas están contraindicadas durante el embarazo y no deben reiniciarse hasta que finalice la lactancia.
Consenso de Expertos
Un documento de consenso de la National Lipid Association plantea que las mujeres con alto riesgo de ECVA deberían tomar decisiones individualizadas sobre los beneficios y riesgos del uso de estatinas durante el embarazo, junto con sus médicos. Este documento también recomienda evitar la lactancia materna mientras se toman estatinas o suspender la estatina hasta que finalice la lactancia.
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Evidencia de Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis
Diversas revisiones sistemáticas y metaanálisis han evaluado el riesgo asociado al uso de estatinas durante el embarazo:
- Un metanálisis de 23 estudios no encontró un aumento en los defectos congénitos asociados al uso de estatinas.
- Otro metanálisis observó una asociación significativa entre la exposición a estatinas y un aumento de las tasas de aborto espontáneo.
- Un tercer metanálisis no encontró un aumento significativo en la tasa de malformaciones congénitas mayores, pero sí detectó una tasa de nacidos vivos significativamente menor y una tasa de aborto espontáneo mayor en el grupo expuesto a estatinas.
- Un cuarto metanálisis no encontró asociación entre el tratamiento con estatinas y un mayor riesgo de anomalías congénitas, pero sí identificó que las malformaciones cardíacas fueron más prevalentes entre los neonatos nacidos de usuarias de estatinas.
Estudios de Cohortes Retrospectivos
Estudios de cohortes retrospectivos también han aportado datos relevantes:
- Un estudio coreano no observó diferencias significativas en las malformaciones congénitas tras el ajuste, pero el análisis de subgrupos reveló que las estatinas de alta intensidad se asociaron con un mayor riesgo de malformaciones.
- Otro estudio de cohortes no informó un aumento de anomalías congénitas, pero sí se observó un mayor riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
Consideraciones sobre Atorvastatina
La atorvastatina, como inhibidor de la HMG-CoA reductasa, está contraindicada durante la lactancia. En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche.
Tabla Resumen: Riesgos y Recomendaciones
| Aspecto | Riesgo Potencial | Recomendación |
|---|---|---|
| Embarazo | Posible aumento del riesgo de aborto espontáneo, aunque bajo riesgo de teratogenicidad. | Evitar en la mayoría de los casos, considerar solo en mujeres con alto riesgo cardiovascular. |
| Lactancia | Transferencia de estatinas a la leche materna y posible daño al lactante. | Contraindicado. Suspender la estatina o evitar la lactancia materna. |
| Mujeres en edad reproductiva | Riesgo potencial para el feto en caso de embarazo no planificado. | Usar métodos anticonceptivos eficaces y considerar compuestos hidrofílicos en lugar de lipofílicos. |
Conclusión
La información disponible sugiere que el uso de atorvastatina durante la lactancia no es recomendable debido al riesgo de transferencia a la leche materna y los posibles efectos adversos en el lactante. Las mujeres que toman atorvastatina y desean amamantar deben considerar suspender el medicamento o evitar la lactancia materna. La decisión debe tomarse en consulta con un médico, teniendo en cuenta los riesgos y beneficios individuales.
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