Melatonina en Niños: Composición y Efectos Secundarios
Los trastornos del sueño son un problema creciente en pediatría, afectando hasta al 25% de los niños y adolescentes sanos. Estos trastornos pueden tener un impacto significativo en su desarrollo físico, cognitivo y emocional. En la búsqueda de posibles tratamientos, la melatonina ha surgido como el fármaco de elección.
La melatonina es una hormona producida por la glándula pineal. Juega un papel esencial en la regulación de los ritmos circadianos y el sueño, reduciendo la latencia del inicio del sueño. En pediatría, la melatonina se ha utilizado para tratar diversos trastornos, como el insomnio, los trastornos del ritmo circadiano y los problemas de sueño asociados con el autismo.
Existe evidencia de un efecto positivo sobre la latencia del inicio y la duración total del sueño con su uso, pero las revisiones no ofrecen datos sobre si puede mejorar la calidad del sueño o el funcionamiento diurno. Los eventos adversos de la melatonina tienden a ser leves, pero no hay estudios que lo confirmen. Por ejemplo, existen preocupaciones con respecto a una posible asociación con la pubertad precoz.
Composición de Productos con Melatonina
Es común recibir publicidad de múltiples productos que contienen melatonina en la atención primaria, que difieren entre sí en la concentración de melatonina, la vía de administración y los ingredientes adicionales en la formulación, a los que a menudo se atribuyen propiedades específicas.
Un estudio descriptivo analizó productos que contienen melatonina disponibles comercialmente en España y vendidos sin receta en farmacias y en línea. La revisión incluyó formas de dosificación administradas en gotas, mililitros, aerosoles, paquetes de polvo o gomitas que eran apropiadas para su uso en niños menores de 15 años según el fabricante. Se registraron el nombre, el laboratorio de fabricación, la concentración de melatonina, los componentes adicionales, los aditivos, los alérgenos y la dosis y el rango de edad recomendados para el uso según el fabricante.
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Se analizaron 37 marcas de fabricación diferentes, sumando un total de 53 productos. La dosis de melatonina típicamente recomendada por el fabricante fue de 1 mg al día, aunque el 9.4% de los productos tenían mayores dosis recomendadas de hasta 1.95 mg de melatonina al día. El cuarenta y siete por ciento de los productos tenían melatonina como único ingrediente activo.
El ingrediente activo añadido con más frecuencia, encontrado en hasta el 32% de los productos, fue la vitamina B6, con un rango de dosis de 0.21 a 1.7 mg al día (dosis más frecuente, 1.4 mg/día). El bálsamo de limón y la Passiflora fueron los ingredientes herbales añadidos con más frecuencia, presentes en el 16.9% de los productos a dosis de 2 a 500 mg al día (más frecuentemente 40 mg) y de 2.5 a 180 mg al día (más frecuentemente 100 mg), respectivamente.
Cuando se trataba de los excipientes, se encontró ácido cítrico utilizado como acidulante, benzoato de sodio y sorbato de potasio como conservantes, monooleato de sorbitán polioxietileno y lecitina de soja como emulsionantes, goma xantana como espesante, glicerol como estabilizador y sorbitol o manitol o sucralosa como edulcorantes.
Tabla: Componentes Adicionales Frecuentes en Productos con Melatonina
| Componente | Porcentaje de Productos | Dosis |
|---|---|---|
| Vitamina B6 | 32% | 0.21 a 1.7 mg/día |
| Bálsamo de Limón | 16.9% | 2 a 500 mg/día |
| Passiflora | 16.9% | 2.5 a 180 mg/día |
Dosis y Recomendaciones
Actualmente, no existe un consenso establecido sobre la dosis de melatonina que es eficaz en la población pediátrica. Las principales revisiones recomiendan su uso comenzando con dosis de 1 a 3 mg al día en la infancia y la niñez temprana, con dosis de 2.5 a 5 mg al día en niños mayores, aumentando la dosis gradualmente según la respuesta. También especifican que el tratamiento continuo no debe exceder las 4 semanas de duración.
En comparación, en los productos revisados, la dosis inicial recomendada fue de 1 mg al día, excepto en 5 productos, que recomendaban comenzar con 1.95 mg al día. Dosis que, según la evidencia descrita anteriormente, pueden no ser suficientes dependiendo de las características del paciente.
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Otros Componentes y sus Efectos
Algunos estudios atribuyen propiedades antibacterianas, neuroprotectoras y antiinflamatorias al bálsamo de limón, además de sus propiedades sedantes o relajantes, lo que respalda su uso para aliviar el insomnio o el estrés. No hay evidencia sobre la dosis que es eficaz para lograr cada uno de estos efectos.
Withania somnifera es una planta medicinal que se ha utilizado en la India durante siglos para tratar el insomnio. Se ha estudiado a causa de la actividad biológica que puede tener efectos neuroprotectores, antimicrobianos, antidiabéticos, antiinflamatorios y adaptógenos para reducir la ansiedad y como un compuesto natural con potencial para inducir el sueño, reducir la latencia del inicio del sueño y mejorar la calidad del sueño en pacientes con insomnio. Se cree que funciona a través de la interacción con los receptores GABA. Este compuesto es bien tolerado.
Ziziphus jujuba es una fruta cultivada en diferentes partes del mundo y utilizada en la medicina tradicional por tener efectos positivos en el sueño y la relajación. Aunque no induce el sueño directamente, se le atribuyen propiedades que podrían contribuir a mejorar su calidad en individuos con trastornos del sueño, particularmente en relación con la latencia del sueño. Hay datos que sugieren que su principal mecanismo de acción es la estimulación de los receptores GABA, aunque se requieren estudios adicionales para confirmar esto. Se utiliza con mayor frecuencia en combinación con otros remedios herbales.
La manzanilla es una de las plantas de manzanilla tradicionalmente utilizadas por sus propiedades relajantes y el potencial para promover un sueño tranquilo.
Seguridad y Precauciones
No se han visto efectos secundarios no deseados durante los primeros 3 meses de seguimiento tras finalizar el tratamiento. Su seguridad a corto plazo (tres meses después de finalizado su uso) está demostrada.
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Es crucial que su utilización esté indicada y supervisada por su médico pediatra o por un médico experto en sueño. Suministrar la dosis recomendada directamente en la boca o diluida en bebidas no alcohólicas.
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