Vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) para Gestantes
El virus respiratorio sincitial (VRS) es la infección respiratoria más común en la infancia y una de las principales amenazas para la salud de los recién nacidos. El VRS es el principal causante de infecciones de vías respiratorias bajas en los primeros 6 meses de vida, originando una gran carga asistencial. El VRS representa la principal causa de infecciones respiratorias agudas en menores. En España, el VRS causa cada año entre 7.000 y 14.000 hospitalizaciones en menores de 2 años, con picos de contagio entre finales de otoño e invierno.
Ante esta situación, es importante recordar que ya existen medidas preventivas eficaces para proteger a los más pequeños. Administrar la vacuna a la madre durante el embarazo aumenta sus niveles de anticuerpos y estos se transmiten al feto. Cuando una mujer se vacuna, genera unos anticuerpos que transfiere al feto a través de la placenta.
Aunque la mayoría de las mujeres han estado expuestas al VRS en la infancia, los anticuerpos adquiridos de forma natural no son suficientes para proteger al bebé. El especialista indica que, aunque la mayoría de las mujeres han sido expuestas al VRS desde pequeñas, los anticuerpos naturales no ofrecen una protección completa para el bebé.
Con la llegada de septiembre, se inicia la recomendación de vacunación frente al VRS durante el embarazo. La AEP recomienda que, cuando esta vacuna esté incluida por parte de las autoridades sanitarias como parte de una estrategia global de Salud Pública para la prevención de la enfermedad por el VRS, se administre entre las 24 y 36 semanas de gestación, con preferencia entre las 32 y 36 semanas.
Eficacia de la Vacuna
La vacuna parece eficaz y segura, aunque las estimaciones de eficacia son imprecisas. La estrategia de vacunar a la madre se ha probado eficaz para prevenir otras infecciones, como la tosferina o la gripe. Resultados preliminares de estudios previos sugieren que una nueva vacuna basada en la proteína pre-F del VRS es eficaz y segura en 406 gestantes, para prevenir enfermedad en sus hijos.
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La vacuna se asoció a una reducción del riesgo de IRVB por VRS grave a los 180 días del 69,4% (IC 97,58%: 44,3 a 84,1) y para IRVB-AM por VRS del 51,3% (IC 97,58%: 29,4 a 66,8). Esto implica que habría que poner 64 vacunas (número necesario a tratar [NNT] 64; IC 95%: 46 a 107) para prevenir una IRVB por VRS grave y 44 vacunas para prevenir una IRVB-AM por VRS (NNT 44; IC 95%: 32 a 74). El resultado parece importante, considerando el bajo riesgo basal de IRVB grave (1,8%) y de IRVB-AM (3,4%).
La disminución de eficacia frente a IRVB por VRS a los 360 días desde el nacimiento es concordante con un descenso de protección pasiva (41%; IC 99,17%; 16,2 a 58,9), pero la eficacia a los 180 días frente a IRVB-AM por cualquier causa no (2,5%; IC 99,17%: -17,9 a 19,4), ya que debería ser proporcional al porcentaje de casos por VRS.
Los resultados de este estudio parecen aplicables a nuestro medio, aunque solo el 3,3% de los pacientes procedían de España (el 70% de los casos procedían de Estados Unidos, Sudáfrica y Argentina). No obstante, las estimaciones de eficacia son imprecisas para IRVB grave y hospitalización (menos de 100 eventos).
Tabla de Eficacia Vacunal
| Objetivo | Eficacia a los 90 días | Eficacia a los 180 días | Eficacia a los 360 días |
|---|---|---|---|
| IRVB por VRS graves | 81,8% (IC 99,5%: 40,6 a 96,3) | 69,4% (IC 97,58%: 44,3 a 84,1) | N/A |
| IRVB-AM por VRS | 57,1% (IC 99,5%: 14,7 a 79,8) | 51,3% (IC 97,58%: 29,4 a 66,8) | 41% (IC 99,17%: 16,2 a 58,9) |
Seguridad de la Vacuna
En cuanto a la seguridad vacunal, la reactogenicidad local y sistémica fue superior en el GI que en GC: dolor local 41% vs. 10%; mialgias 27% vs. 17% y cefalea 31% vs. 28%. Los efectos adversos referidos por las madres al mes de la inyección fueron similares: 13,8% vs. 13,1%. Se registraron 0,3% vs. 0,2% muertes fetales y 0,8% vs. 0,6% partos prematuros.
El porcentaje de lactantes, con cualquier efecto secundario, al cabo de 1 mes de vida, fue de 37,1% en el GI y de 34,5% en el GC, sin diferencias significativas entre grupos en cuanto a los considerados importantes. Durante los ensayos clínicos de la vacuna, los datos indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
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La relación riesgo-beneficio parece favorable. La vacuna se administra por vía intramuscular, al igual que el resto de vacunas recomendadas durante el embarazo. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de vacunación, dolor de cabeza y dolores musculares.
Administración y Consideraciones
Se debe posponer la vacunación en personas que padecen una enfermedad febril aguda. No se ha evaluado la eficacia y la seguridad de la vacuna en personas inmunodeprimidas, incluidas las que reciben tratamiento inmunosupresor. Según su prospecto, Abrysvo se puede poner paralelamente con la vacuna de la gripe estacional.
Aunque la vacuna frente al VRS está aprobada en España, todavía no forma parte del calendario oficial de vacunación en embarazadas. Sin embargo, desde consultas de ginecología y pediatría, las madres pueden informarse y decidir junto a su especialista la mejor estrategia para proteger a sus hijos. «Vacunarse es prevenir, y prevenir siempre es la mejor decisión cuando hablamos de la salud de un recién nacido», concluye el Dr.
Alternativas y Medidas Preventivas
La vacuna ha sido ya autorizada por la European Medicines Agency, por lo que podría incluirse en calendarios vacunales. Constituiría una opción preventiva alternativa a la administración de nirsevimab en el recién nacido, que va a ser implementada en la mayoría de las comunidades autónomas en España, a pesar de que la evidencia sobre su eficacia y seguridad es todavía imprecisa.
Nirsevimab se administra en una única dosis, por vía intramuscular, y ha demostrado ser seguro para los lactantes, incluyendo también los grandes prematuros. Recientemente se ha aprobado una vacuna frente al VRS para ser administrada en embarazadas que confiere, de igual manera, inmunidad pasiva al recién nacido.
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Para intentar evitar la transmisión del VRS, es importante recordar las siguientes medidas: lavarse las manos regularmente; lavar los juguetes, prendas, útiles y ropa de cama con frecuencia; emplear pañuelos de papel desechables; no llevar a los niños a la guardería mientras estén enfermos; y evitar el contacto estrecho con cualquier persona que no se encuentre bien o tenga catarro, que pueda ser una posible fuente de contagio.
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